Metoda FDA wytyczne walidacji

Proces walidacji FDA zaprojektowane , aby upewnić sięprodukt został wyprodukowany zgodnie z jego przeznaczeniem i spełnia swoje przeznaczenie . Jest tosystem kontroli jakości , który zapewnia,produkt jest wysokiej jakości . Istniejekilka wskazówek dotyczących tego, coproces powinien wyglądać. Plan walidacji

Pierwszy plan walidacji powinny być opisane . Powinien zawierać dokładną specyfikację , jak , kiedy i gdzieproces walidacji będą prowadzone . Pomieszczenia i sprzęt , który będzie używany do sprawdzania poprawności muszą kwalifikować . Metody badawcze i kontrolne muszą być również uprawnione przez zespół walidacji zawierającej specjalistów w danej dziedzinie .
Wyrobów Produkcja

produkt musi być wytworzony z dokładnymi specyfikacjami określonymi w planie weryfikacji. Musi być skutecznie wytwarzana w co najmniej trzech kolejnych seriach . Wszystkie procesy muszą być dokładnie rejestrowane w trakcie procesu produkcyjnego . Imperium Zgłoś

Produkt został pomyślnie wyprodukowany skrócone sprawozdanie powinny być rejestrowane . Sprawozdanie powinno zawierać wszystkie aspekty procesu produkcyjnego . Zespół zatwierdzający powinien następnie przegląd i zatwierdzenie procesu walidacji . Zespół powinien również regularnie przeglądać dane w celu ustalenia , czy istniejepotrzeba przedłużenia ważności . Imperium