Jak zbudować monografii produktu

Produkt monografia jestoparte na faktach, dokument wyprodukowany dla farmaceutyków naukowa , która opisuje właściwości leku i informacji niezbędnych do bezpiecznego dyspensy i użytkowania. Produkt monografia opracowana dla lekarzy przepisujących lek i konsumentów . Dokument nie zawiera nośnik promocyjny , więc jest traktowane jako obiektywne źródło informacji o właściwościach narkotyku . W Stanach Zjednoczonych ,Food and Drug Administration (FDA ) reguluje monografie . Instrukcja
1

Opisać farmakologii leku . Obejmuje to wszystkie aspekty działania leku w organizmie. Stopień i szybkość wchłaniania, dystrybucji , metabolizmu i wydalania w organizmie są wymienione , które opisują , w jaki sposób organizm przetwarza lek . Farmakologia obejmuje również , corobi do narkotyków , w tym ciała biochemicznych i fizjologicznych skutków i jak odnoszą się one do stężenia leku .
2 badania kliniczne

recenzji. Obejmuje to krótki opis metod stosowanych w badaniach i wynikach , które zostały wyprodukowane . Obejmuje to również znaczenie kliniczne wyników .
Zbiory 3

Lista wskazań klinicznych oraz zastosowania . Często jest sformułowany jako " Drug X jest wskazany do leczenia objawów, B i C. " Powinny być przedstawione w punktach dla jasności punktowane . Jest to zwykle towarzyszy ogłoszenie , że lek powinien być stosowany tylko w odniesieniu do zastosowań klinicznych określonych . Przeciwwskazania
4 Wykaz

w punktach . Są to warunki, w którychlek nie powinien być stosowany . Wspólne przeciwwskazaniem określa , że kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku X , na przykład . Obejmuje to również ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące wpływu leku na tych warunkach .
5

Dołącz opis działań niepożądanych . Lista powszechne i rzadkie działania niepożądane , aczęstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych .
6 Lista

interakcje leków i toksykologii . Jakiekolwiek leki, które zmieniają się skuteczność lub powodują niepożądanych reakcji powinny być wymienione , jak również leki , których skuteczność jest zmieniana przez lek. Inne substancje, które oddziałują z lekiem, takim jak alkohol , należy również opisane .
7

wskazać, dawkowanie i podawanie przez lekarza przepisującego lek i pacjenta. Są to szczegółowe instrukcje użytkowania . To powinno również zawierać informacje na temat objawów i leczenia przedawkowania . Również listę specjalnych zaleceń.
8

Włącz słownik pojęć . Również listy składników i ich oznaczenia . Wiele monografie listy produktów również wzór strukturalny leku w postaci diagramu i jego wzoru cząsteczkowego .
9

Dołącz dział dla konsumentów z ważnych informacji w zakresie laików męska . To może byćpodsumowanie powyższych informacjikonsumentowi łatwe zrozumienie .
10

Organizowanie powyższe informacje w logiczny sposób , że oddziela instrukcjami lekarza z informacji dla konsumentów na czytelności . Wypunktowania poprawić jasność i czytelność . Silne Nagłówki także poprawy czytelności . Skór , takie jak pogrubienie i pola dać salience do ważnych punktów , szczególnie przeciwwskazań , działań niepożądanych i interakcji. Imperium