Jak wybrać dobry kliniczne Detektywów Badania

Badanie kliniczne musi być nadzorowane przez osobę wykwalifikowaną, zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi klinicznymi . Kwalifikacje te mogą się zmieniać w zależności od choroby lub leczenia terapeutycznego na podstawie badania, takich jak badania nowotworów. Jednym z najgorszych błędów,sponsor może zrobić to zatrudnić kogoś, kto nie jest uprawniony do uruchomienia badania klinicznego . Takie błędy mogą być kosztowne dla sponsora , udział pacjentów i badacza klinicznego . Aby uniknąć tego problemu , należy rozważyć następujące kroki, aby dobrać badania klinicznego badacza . Instrukcja
1

szukać kogoś do pracy z warunkiem lub oznaczenia objętego dochodzeniem . Rozważmy choroby lub wskazania terapeutyczne są badane i wymogi dla osoby w leczeniu choroby . Na przykład , jeżelibadanie kliniczne wymaga interwencji chirurgicznej , jak wstawienie stentu , co chcesz znaleźć detektywa lekarza , który robi to dla zarobku , niepodiatry lub lekarza ogólnego .
2

korzystać z różnych zasobów. Przeprowadzić przeszukiwanie bazy internetowe , aby uzyskać nazwę badaczy medycznych zainteresowanych chorobą , którą chcesz zbadać . Zapytaj kolegów do zaleceń . Możesz również skontaktować się z organizacjami , które specjalizują się w łączeniu sponsorów prób klinicznych z badaczy .
3

Ustal, czybadacz kliniczny jest zainteresowany w prowadzeniu swoją próbę kliniczną kontaktując mu i dając im krótki streszczenie swoim protokole badania .
4

weryfikacji uprawnień . Poprosić o kopię aktualnego curriculum vitae (CV) i licencji medycznej , w stosownych przypadkach, swojego kandydata . Przeglądu dokumentów i określić , czy ma duże doświadczenie z warunkiem objętego dochodzeniem do wykonania wymagań protokołu .
5

Sprawdź FDA postępowania dyscyplinarnego i pisemne ostrzeżenia . Porównaj nazwę i adres potencjalnego Badacza przeciwko FDA dyskwalifikacją i listy wykluczeń i rząd USA Lista wyłączone Strony Systemu ( EPLS ) . Jeśli nazwa potencjalnego badacza medycznego na liście pojawia się , sprawdź, czy nazwa na liście jestsama osoba, bierzesz pod uwagę . Jeśli tak jest, znaleźć innego badacza . Sprawdź pisemne ostrzeżenia FDA . Ustalić, czyśrodek lub badacza kiedykolwiek cytowane przez niezgodności . W przypadkucytowania istnieje, ustalić, czyniezgodność została kiedykolwiek skorygowane .
6

Upewnić wiedzy potencjalnego Badacza Dobrych Praktyk Klinicznych (GCP) , zadając konkretne pytania związane z wytycznych klinicznych . Dzięki temu dowiesz się , ile będzie potrzebne szkolenie podczas spotkania Klinicznej badacza .
7

Potwierdźzakład jest odpowiedni. Odwiedź witrynę Badacza , w którym pacjenci będą widoczne . Upewnij się, żelokalizacja jest w stanie zapewnić odpowiedniej opieki nad pacjentem , bezpieczne przechowywanie narkotyków i inne wymogi Protokołu.
8

Określić wiedzy DOTYCZY personelu z GCPs . Upewnij się, żebadacz medyczny odpowiednio przeszkolony personel do pomocy z prób klinicznych , takich jak wymogi przechowywania dokumentów , korekt błędów i konserwacji Case Report Form . Jeśli wszystko jest dopuszczalne ibadacz jest gotów podjąć się próby klinicznej , wysłać broszurę w protokole, detektywa i innych materiałów istotnych i rozpocząć próbę kliniczną . Imperium