Miesiąc później:gdzie są pediatryczne szczepionki na Covid?
Aktualizacja z 21 lutego 2023 r.:
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w pełni zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Oznacza to, że FDA stwierdziła, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna w stosowaniu w tej grupie wiekowej.
Decyzja FDA została podjęta na podstawie danych z dużego badania klinicznego, w którym wzięło udział ponad 4000 dzieci. Badanie wykazało, że szczepionka była skuteczna w 91% w zapobieganiu Covid-19 u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Wykazano również, że szczepionka jest bezpieczna i nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych.
CDC zaleca, aby wszystkie dzieci w wieku 5 lat i starsze zaszczepiły się przeciwko COVID-19. Szczepionka jest dostępna w wielu miejscach, w tym w gabinetach lekarskich, aptekach i przychodniach zdrowia.
Oryginalna odpowiedź z dnia 15 stycznia 2023 r.:
Spotkanie Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaplanowano na 24 lutego 2023 r. w celu przeglądu danych i wydania zaleceń dotyczących zatwierdzenia szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 dla dzieci w wieku poniżej wiek 5 lat.
FDA początkowo zezwoliła na awaryjne stosowanie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 u dzieci w wieku 5 lat i starszych w październiku 2021 r. Jednak FDA nie wydała jeszcze pełnej zgody na szczepionkę w tej grupie wiekowej. Proces pełnego zatwierdzenia szczepionki trwa zwykle kilka miesięcy i obejmuje dokładny przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.
Gdy FDA udzieli pełnej zgody na szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku 5 lat i starszych, CDC wyda zalecenia dotyczące stosowania tej szczepionki. Zalecenie CDC będzie oparte na analizie danych dokonanej przez ACIP i będzie zawierało wskazówki dla pracowników służby zdrowia i rodziców dotyczące stosowania szczepionki.
Należy pamiętać, że proces zatwierdzania przez organy regulacyjne szczepionek przeciwko Covid-19 jest rygorystyczny, a szczepionki są zatwierdzane do stosowania tylko wtedy, gdy wykazano, że są bezpieczne i skuteczne. Szeroko zakrojone badania kliniczne i rygorystyczne procesy przeglądu mają na celu ochronę zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci oraz zapewnienie bezpieczeństwa szczepionki. Do czasu całkowitego zatwierdzenia szczepionki rodzice powinni w dalszym ciągu uważnie monitorować badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki przed podjęciem decyzji dotyczącej szczepienia ich dziecka.
