ICH- GCP Protokół

Badania kliniczne odnoszą się do oceny badań klinicznych przeprowadzonych w celu umożliwienia dane do zebranych dla interwencji w zakresie zdrowia . Takie badania śledzić ICH- GCP , czy Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji - Dobra protokołu praktyce klinicznej. ICH

Międzynarodowa Konferencja Harmonizacji , zwany także międzynarodowa konferencja w sprawie harmonizacji wymagań technicznych dla rejestracji środków leczniczych stosowanych u ludzi , odnosi się do projektu składa się z organów regulacyjnych farmaceutycznych i ekspertów ze Stanów Zjednoczonych , Japonia i Europa . ICH jest stworzenie protokołów dla rozwoju produktów farmaceutycznych i rejestracji .
GCP

GCP lub Dobrej Praktyki Klinicznej , odnosi się do międzynarodowego standardu jakości świadczonych przez ICH w celu regulowania prób klinicznych, których ludziach . Standardy GCP daje pewności co do efektu i bezpieczeństwa związków opracowanych w badaniach klinicznych , ochrony praw człowieka, z uczestników badania , a także zdefiniowania roli klinicznych badaczy naukowych, klinicznych prób i sponsorów badań klinicznych współpracowników .


Protokół ICH- GCP

protokołu z prób , określonych przez ICH - GCP , zawiera plan nauki do badania klinicznego , opisuje , którzy mogą uczestniczyć w rozprawie i oferuje harmonogram procedur, badań , leków, dawek i długości procesu. Protokołu z prób, opisuje również , uwagę metodologię statystyczną , organizację i oferuje takie podstawowe informacje , dlaczegobadanie jest prowadzone . Imperium