Jak Clinical Trial Napisz do nas

Zgody zgody próby klinicznej list lub formularz zgody ( ICF ) , jest być możenajważniejszym dokumentem można użyć w badaniu . Musi on zawierać wszelkie informacje istotne dla udziału osobnika , przynieść tajemnej żargonu na ziemię , i być dokładne i łatwe do odczytania . Musi on być zgodny z przepisami federalnymi , wymagania zarządu i standardów etyki ocena Twojej instytucji. Tyle domaga wykonane są z ICF , że pisanie jednego może być przytłaczająca . ICF , które ich nie spełniają nie tylkonaruszenie prawa i etyki , ale nawet może zagrozić swoją karierę . Na szczęście , jestsprawdzone i prawdziwe mapa drogowa do naśladowania. Rzeczy, które musisz Foto Naukowym protokół

Pokaż więcej instrukcji
1

Napisz Krótkie wprowadzenie paragraf , który wyjaśnia , że prosicie temat udziału w badaniach , a nie standard obchodzi procedur . Poruszenia tematu jako " ty " w całym dokumencie .
2

Napisz wyjaśnienie celu badań . Na przykład , wpisz: " To badanie ma na celu dowiedzieć się , czy to eksperymentalny lek działa w leczeniu zapalenia stawów . "
Podpunkt 3

listę wszystkich procedur , które będą wymaganeTemat do udziału w od początku procesu do zakończenia , w jasnych deklaratywnych zdań . Jeśli istnieją ewentualne procedury sub - badania , które zostaną omówione w oddzielnym dokumencie , umieszcza je na krótko w badaniu głównym ICF .
4

wskazać , jak długo udział fotografowanej osoby będą przez cały okres badania . Oszacować czas potrzebny do danej wizyty studyjnej i podać całkowitą ilość czasu , aby ukończyć wszystkie kalendarza wizyt w ciągu badania.
5

Upewnij się, że wyraźnie wskazują w dokumencie te procedury , które są eksperymentalna .
6

Lista szczegółowo wszelkie możliwe do przewidzenia zagrożenia dla uczestnictwa , począwszy od najczęściej najrzadziej . W ramach tych kategorii , listy najbardziej znaczącego szkodliwego , aby możliwie najmniej znaczącej szkody . Na przykład , ryzyko niewydolności wątroby będzie się przed ryzykiem wysypki .
7

wskazać potencjalne korzyści z uczestnictwa w badaniu , unikając podejmowania jakichkolwiek obietnic , żeinterwencja uda do tematu. Na przykład , napisać " może wystąpić osłabieniawpływa Twojego stawów. "
8

Wyjaśnij , w jaki sposób zachować poufność przedmiotów . Zazwyczaj można ograniczyć znajomość tożsamości swoich badanych ściśle do zespołu badawczego , chyba że obowiązek ujawnienia tych informacji przez prawo do takich agencji , jak Food and Drug Administration .
9

państwo wyraźnie , że udział w Twoja nauka jest dobrowolne, apacjent może zaprzestać udziału w każdej chwili , nie ponosząc żadnych zmian w jego relacji z jego klinicznych świadczeniodawców .
10

podać informacje na temat tego, co można zrobić już z wszelkimi danymi zebrane od pacjenta , powinien on zrezygnować uczestnictwa przed zakończeniem . Na przykład , państwo, " Wszelkie informacje , które zostały już zdobyte badania próbek krwi zostaną uwzględnione w ostatecznych danych z badań . "
11

Wyjaśnij, w jaki sposóbobiekt zostanie zapłacona za udział , i ile . Jako przykład , pisać, " Będziesz zapłacił 10,00 dolarów w gotówce za każdą wizytę studyjną zakończeniu , w dniu wizyty. " Jeśli nie planujesz , aby zrekompensować swoje tematy , wyraźnie wskazuje na to, że pacjenci nie będą wypłacane .
12

Napisz , " Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego badania , proszę o kontakt ... " i wpisz nazwa, adres i numer telefonu głównego badacza . Należy również zawierać numer telefonu , na którymmożna osiągnąć śledczy 24 godziny na dobę w przypadku awarii
13

informacje kontaktowe do komisji etyki - . Takie jak Institutional Review Board ( IRB ) - który nadzoruje projekt , czy ma jakieś pytania lub skargi dotyczące jego udziału w badaniach
Imperium .