Regulamin dla Farmacji Kompounding

Apteka mieszająca jestproces mieszania leków dla poszczególnych pacjentów . Filozofia mieszania jest to, że ciało każdego człowieka jest inna i może wymagać leki, które są przygotowane specjalnie dla jego potrzeb . Jednakże praktyka ta stoi kontrowersje w środowisku medycznym . Powszechne stosowanie mieszania - przygotowanie hormonów bioidentical - ma zarówno zwolenników jak i przeciwników . Zgodnie z Mayo kliniki dr Mary Gallenberg , nie ma naukowych dowodów , że taka terapia hormonalna jest bezpieczniejsze niż tradycyjne leczenie . Niezależnie od dyskusji , praktycy Kompounding musi spełniać przepisy ustawy Modernizacja FDA . (Odniesienie 4 ) Kto może Związek

Według Food and Drug Administration ( FDA ) , licencjonowanych lekarzy i licencjonowanych farmaceutów wolno przepisywać i przygotować do mieszania składników leków. Lekarze mogą przepisywać takich leków , jeżeli stwierdzą, że jestodpowiednią opcją leczenia dla swoich pacjentów . Farmaceuci muszą tylko wypełnić rozkazy waloryzacji dla tych pacjentów, którzy mają ważne recepty . Przepisy FDA stwierdza również, że mieszanie składników farmaceutów lub lekarzy trzeba mieć profesjonalnych relacji z sobą lub pacjentów , którym służą . ( Odniesienia 1 [ 353a ] )
Drug Manufacturing

Kompounding leki muszą spełniać przepisy produkcyjnych przedstawionych w ustawie Modernizacja Food and Drug Administration ; to jest nielegalne dla farmaceutów lub lekarzy do dystrybucji leków dla pacjentów , którzy nie spełniają tych wytycznych . Zgodnie z ustawą , producenci leków muszą zarejestrować się w FDA corocznie między 01 października a 31 grudnia . Muszą również agencję listę wszystkich leków , które produkują lub przygotować . Ponadto wszyscy producenci leków i przetwórcy muszą uczestniczyć w onsite kontroli co najmniej raz na dwa lata . Muszą również zgłosić do FDA co najmniej 90 dni wcześniej jakieś plany na dystrybucję leków poza stanem swoich obiektów . (Reference 2 [ 353 ( b ) ] , odniesienia 3 ) Imperium Reklama

apteka - mieszanie regulacje FDA stwierdza , że oba farmaceuci i lekarze mogą reklamować usługi narkotykami mieszania , które oferują. Jednak , Gabinety lekarskie i apteki nie mogą reklamować konkretnego leku, typ leku lub grupy leków . W rzeczywistości, te lekarzy wolno związek dowolny lek , który spełnia wymogi produkcyjne , o ile nie wspierają go pacjentom i społeczeństwa . ( Odniesienia 1 [ 3 ( c ) ] ) Imperium