Definicja zastępczy punkt końcowy

zastępcze punkty końcowe , znane także jako wskaźniki zastępcze , służą jako zastępcze prowadnice do sprawdzania całkowitej zdrowia pacjenta w badaniu medycznym . Chociaż kliniczne punkty końcowe podanie dokładnych danych dotyczących ogólnego stanu zdrowia i skuteczności leczenia , zastępcze punkty końcowe mogą służyć jako samodzielne dodatków , dostarczając potrzebne informacje , które koreluje z możliwych chorób i powikłań. Zastępczych punktów końcowych pozwalają możliwości leczenia należy z góry zaplanować objawów bardziej tragiczna. Definicja zastępczy punkt końcowy

" Bandolier "niezależny dziennik napisany przez profesorów Oxfordu , określa zastępczy punkt końcowy jako " środki celowe , które nie są bezpośrednim znaczeniu praktycznym , ale uważa się, że odzwierciedlają efekty , które są ważne . " Innymi słowy, nie są zastępcze punkty końcowe elementy są mierzone bezpośrednio , ale inne elementy, które mogą korelować z klinicznego punktu końcowego , który jestbezpośrednim celem badań medycznych. Zastępcze punkty końcowe są zwykle mniej zagrażające życiu niż klinicznych punktów końcowych .
Definicja kliniczna Endpoint

kliniczny punkt końcowy jestznacznik , który może być bezpośrednio mierzony i skorelowanypewne leczenie . Na przykład ,British Medical Journal stanowi przykład pięcioletniego przeżycia . Jeżeli u pacjenta przetrwa pięć lat może ona uznać, że dotarły do ​​" punktu końcowego klinicznego " badania. Tak więc , dla celów badań , że będzie zwolniony z dalszej kontroli lub zmiany w leczeniu .

Przykłady

Jednym z najczęstszych zastępczych punktów końcowych jest ciśnienie krwi . Chociaż nie ma znaczenia w sobie ciśnienie krwi jest często stosowany jako wskaźnik zły stan zdrowia serca i ryzyko zawału serca. W tej sytuacji atak serca będziekońcowym klinicznym; ciśnienie krwi , które wskazuje na zwiększone prawdopodobieństwo wskaźnika klinicznego jestwskaźnikiem zastępczym .
Używa

zastępcze punkty końcowe są często wykorzystywane do szybkiego dokumentowania przydatność leczenia . Są one również wykorzystywane do diagnozowania ewentualnych problemów zdrowotnych u osób . Ponadto, w badaniach klinicznych, w których końcowe kliniczne są trudne do zmierzenia z powodu nieprawidłowych testów lub metod długości badania (wiele wodą przez kilka lat) zastępcze punkty końcowe można wczesne dane, które mogą kierować przyszłe badania i badania . Łódź
Kontrowersje

Niektóre zapytaniaprzydatność badań zastępczych punktów końcowych , ponieważistnienie zastępczego punktu końcowego wskazuje, ale nie gwarantuje oczekiwanego końcowego klinicznego . Tak więc , to doprowadziło do pytań o wielu leków , w szczególności w odniesieniu do redukcji cholesterolu i jego ogólnych korzyści w dziedzinie zdrowia serca . Zwolennicy badań zastępczych punktów końcowych wskazywała opresyjnej długości klinicznych punktów końcowych badania i nauka o większych rozmiarach badań zastępczych punktów końcowych w celu wykazania ich przydatności w badaniach nowych leków i ich skuteczności . Imperium