FDA i bezpieczeństwa krwi

Bezpieczeństwo dostaw krwi w Stanach Zjednoczonych jest monitorowane i gwarantowane przez FDA . Zabezpieczenia ustanowione przez FDA przeznaczone są do ochrony dawców krwi , odbiorców i pacjentów od zanieczyszczonych lub niebezpiecznych krwi i produktów krwiopochodnych , błędów medycznych i wadliwych wyrobów medycznych . Celem jest utrzymanie możliwie najbezpieczniejsze ukrwienie z najniższym ryzykiem przeniesienia choroby . Centrum Ewaluacji i Badań Biologics

Centrum Oceny i Badań Biologics ( CBER ) jest agencją wewnątrz FDA , który działa na podstawie prawa federalnego do regulowania krew i inne produkty biologiczne. Celem CBER jest monitorowanie bezpieczeństwa wszystkich biologicznych , w tym krwi , w celu ochrony zdrowia ludności . Niektóre wyroby medyczne są monitorowane przez ten organ , w tym te używane w krwi kolekcji bankowego .
Komitet Doradczy Produkty krwi

poza agencja odpowiedzialna za doradzanie komisarza FDA , Produkty Komitet Doradczy krwi ( BPAC ) ocenia bezpieczeństwo krwi i produktów krwiopochodnych , takich jak surowicy i osoczu , przeznaczonych do użytku medycznego . Przeglądu także bezpieczeństwa urządzeń medycznych wykorzystywanych w dziedzinie opieki zdrowotnej. FDA podejmuje działania na podstawie zaleceń BPAC i może zatwierdzić lub cofnąć koncesję, ośrodki zdrowia , wprowadza ulepszenia i prowadzenia badań naukowych . Imperium Krwiodawstwa

Według Amerykańskiego Czerwonego Krzyża i Narodowe Centrum krwi danych zasobów , ponad 8 milionów ludzi oddało krew w 2001 roku w wyniku gromadzenia około 15 milionów jednostek krwi . Zdefiniowany system informacji dawcy , recykling , przeładunku, dystrybucji i wykorzystania krwi został ustanowiony przez FDA , aby zapobiec przenoszeniu infekcji do odbiorców . Przepisy te mają również na celu zmniejszenie ryzyka lub szkody lub potencjalnie śmiertelną reakcję otrzymania nieprawidłowo dopasowanej krzyżowej krwi .
Bank Krwi Bezpieczeństwo

zapobiegania i zmniejszania ryzyka zakażenia związanego z donacji krwi jest jednym z głównych celów FDA. Przed przystąpieniem do procesu oddawania krwi w centrum pobierania bank krwi lub szpitala , dawców zadawane pytania w celu zidentyfikowania czynników ryzyka i potencjalne zakażenie . Do 90 procent dawców wysokiego ryzyka są wyłączone z darowizny z powodu projekcji . Urządzenia medyczne , takie jak igły i torby zbiórki są używane jeden raz i wyrobów medycznych prawidłowo usunięte . Pozakończeniu procesu zbierania , oddawanie krwi są analizowane w celu wykrycia chorób mogących być przyczyną zakażenia w odbiorców .
Healthcare Przemysł

Każdy zakład opieki zdrowotnej i Laboratorium odpowiedzialne za obsługę krew i produkty z krwi jest kontrolowany przez FDA na minimum co dwa lata lub więcej w zależności od wyników oceny . Instytucje zidentyfikowane jako problematyczne lub wysokiego ryzyka są kontrolowane ze zwiększoną częstotliwością , dopóki kwestie są korygowane w celu ochrony zarówno pracowników służby zdrowia i pacjentów . Imperium