Opis IRB Krzesło Praca

Institutional Review Board( IRB ) jestkomisja , która jest wymagana przez rząd federalny , aby być na miejscu w każdym opieki zdrowotnej lub badawczej placówki , dokłada badań klinicznych na ludziach i jest obsługiwany przez rząd federalny . Szpitale, uniwersytety i instytuty badawcze mogą mieć jedno lub więcej IRBs . Płyta jest oskarżony o ochronę praw i dobrobytu u ludzi bierze udział w badaniach klinicznych prowadzonych w tym obiekcie i ma obowiązek przeglądu , zatwierdzenia , odrzucenia , wymagają modyfikacji i zapewnienia stałego monitorowania projektów badawczych i metodologii dotyczących ludzi w połączeniu z federalne i stanowe przepisy . Tło IRB

koncepcji formalnych zabezpieczeń o ludziach, pierwszy skodyfikowane w odpowiedzi na łamanie praw człowieka prowadzonych przez nazistowskie Niemcy . Obecne przepisy ustanawiające Institutional Review Boards znajdują się w Kodeksie Przepisów Federalnych jako Tytuł 45 CFR Part 46 " ochrony zdrowia ludzkiego " i zostały wprowadzone w życie w 1974 roku (patrz References1 ) . Zasady te obejmują , z nielicznymi wyjątkami ,regulacja wszystkich badań naukowych prowadzone zarówno wewnątrz jak i poza granicami Stanów Zjednoczonych z udziałem ludzi i w żaden sposób wspierane przez rząd federalny. W 1978 r. ,Sprawozdanie Belmont pod dalsze wytyczne .
Krzesło Wybór i Wymagania

przewodniczący IRB jest wybrane przez upoważnionego urzędnika instytucji instytucji (pracowników instytucji , którzy zapewnia nadzór nad badaniami i funkcji IRB ) lub pełnej IRB lub komisji administracyjnej IRB .

członków zarządu , IRB Krzesła muszą być zgodne z ogólnymi wymogami członkostwa zarządu , a zatem mogą mieć różne tła , zarówno naukowych i nienaukowych i mogą być wybrane z instytucji lub społeczności w ogóle , chociaż niektóre IRBs wymagają Chair być członkiem lub emerytowany członek personelu instytucji .

nie ma szczególnych wymagań edukacyjnych dla IRB przewodniczący , chyba że nałożone przez przepisy konkretnej IRB , ale musi posiadać wystarczającą wiedzę na badania medyczne , aby móc skutecznie czytać, interpretować i oceniać projekty badawcze pod uwagę .

Ponadto skuteczne IRB Krzesło powinno mieć rozległą wiedzę i zrozumienie federalnymi, stanowymi i instytucjonalnych przepisów i polityki i kwestii etycznych związanych z wszystkich badań naukowych , przeprowadzonych przez instytucję , który mieści się pod jurysdykcją IRB .

Krzesło musi być pod kątem konfliktu interesów i może byćpracownik lub wolontariusz , w zależności od struktury i regulaminu szczegółowego IRB . Imperium dodatkowych kwalifikacji

Krzesło powinien byćszanowanym członkiem społeczności , zarówno wewnątrz jak i na zewnątrz instytucji , który jest w stanie działać w sposób uczciwy i bezstronny w zarządzaniu IRB oraz działania , w którym sprzęga . Krzesło musi być odporny na ewentualne naciski , które mogłyby być wywierany przez osoby zaangażowane w badaniaIRB jest przeglądu .

On musi być w stanie wykorzystać dobre umiejętności interpersonalne , aby budować zaufanie i efektywnie pracować z IRB , prowadząc spotkania , dyskusje i kierowanie skupiając podejmowanie decyzji w odpowiednim czasie , ale w kompleksowy sposób . Krzesło powinno być również skuteczne w relacje z oficerem instytucjonalnych i pracowników wyznaczonych do wsparcia IRB . Dobry pisemnych i ustnych umiejętności komunikacyjne i cenionych wartości etyczne i moralne są zasadnicze cechy dla wykwalifikowanego IRB przewodniczący.

Powinien być wygodny i pracy w stresujących warunkach czasowych presją i być w stanie równowagi i wyjaśnić potrzebę szybki i dokładny obrady i podejmowanie decyzji . Krzesło powinno być wygodne omawiania badań bezpośrednio z naukowcami , uniknąć niepotrzebnego wywierania wpływu i jest zaangażowana w poszanowaniu zasad etycznych badań naukowych, który został określony w Raporcie Belmont : • " Poszanowanie osób obejmuje uznanie osobowej godności i autonomii jednostki, i specjalny ochrony tych osób zmniejszenie autonomii . • dobroczynności pociąga za sobą obowiązek ochrony osób przed krzywdą poprzez maksymalizację oczekiwanych korzyści i minimalizacji ewentualnych zagrożeń związanych z uszkodzeniem. • Sprawiedliwość wymaga , że korzyści i obciążenia związane z badaniami rozdzielane sprawiedliwie. "

Rola przewodniczącego

głębokości roli przewodniczącego IRB może się nieco różnić w zależności od konkretnego modelu stosowanego przez tę instytucję . Niektóre IRB Krzesła muszą być na pracowników w danej instytucji; niektórzy mogą przyjąć bardziej praktyczne znaczenie; inni mogą służyć w niepełnym wymiarze godzin na zasadzie wolontariatu i zależą w dużym stopniu od pracowników instytucji wsparcia . Dla celów niniejszego artykułu , przyjmuje się, żeprzewodniczący IRB opisana będzie odgrywała aktywną rolę we wszystkich wyrobiskach IRB

Obowiązki obejmują: . Katedra pełna IRB spotkania , kierując dyskusje , prowadzi przegląd i głosowanie na badania proposals.Take aktywną rolę w tworzeniu i przeglądu polityki IRB i procedures.Chair podkomitetów IRB , jeśli propozycje badawcze applicable.Read , identyfikować problemy wymagające dyskusji i bezpośredni dyskusji i decyzji making.Vote jako członek IRB . Przeprowadzenie przyspieszonych recenzje z podzbiorem pełnego IRB.Monitor i zgłaszać wszelkie próby wpływania lub przymuszania IRB members.Resolve żadnych problemów powstających w trakcie pracy rady lub skierować kwestie nierozwiązane do tej instytucji.

Praca z IRB Sztabu

IRB Krzesło będzie współpracować z oficjalnych instytucji i wsparcia personelu IRB do: • zapewnienia dokładnych rejestrów członków , protokoły posiedzeń , podejmowania decyzji i badawcze są keptGO • zapewnienie IRB członkowie są odpowiednio dobrane , zapewnienie zróżnicowanych przedstawicieli instytucjonalnych i społecznych , które są obecne i członkowie zostali kątem konfliktu interestGO • przygotowanie członków do spotkań i dyskusji oraz zapewnić wszelkie niezbędne trainingGO • reprezentuje IRB w komunikacji z innych okręgów wewnątrz i na zewnątrz instytucji , w tym naukowców i regulatorów rządowych; • zapewnienie oceny i audyty są przeprowadzane zgodnie z wymaganiami instytucji i polityki IRB; oraz • zapewnienieczłonków i postępowanie z IRB przestrzegać przepisów stanowych i federalnych , a także regulaminu instytucjonalnych i IRB . Imperium