Rodzaje FDA ostrzeżeń Pudełka
Stany Zjednoczone Food and Drug Administration (FDA ) powierzono zapewnienie, że produkty i leki na receptę są bezpieczne dla ludzi. Wiele leków na receptę mają mnóstwo potencjalnie katastrofalne skutki uboczne , i to do FDA w celu ochrony społeczeństwa . FDA opracowała konkretny rodzaj ostrzeżenia dla leków o bardzo poważnych skutków ubocznych . Box Ostrzeżenia
FDA ma dużo energii , jeśli chodzi o regulowanie leków na receptę. JeżeliFDA określadany lek jest zbyt niebezpieczne, to pociąga to lek z rynku. Jeżelilek nie jest zupełnie wystarczające niebezpieczne gwarantuje usunięcie go z półkami ,następny etap jest najbardziej dotkliwy wydawania pudełkowej ostrzeżenie dla tego leku , znany również jako "ostrzeżenie czarna skrzynka ". Wszystkie zapakowane ostrzeżenia wskazują ten sam wysoki poziom zagrożenia dla pacjentów .
Zbiory Przyczyny
Kwestie FDA pudełku ostrzeżenie z trzech powodów . Jeślilek ma poważne skutki uboczne , takie jak reakcje potencjalnie śmiertelnych lub wyłączenie ,w pudełku ostrzeżenie jest prawie zawsze wydawane . Innym powodem jest to , gdylek ma bardzo szczegółowe instrukcje użytkowania , które drastycznie zmniejszają ryzyko potencjalnych skutków ubocznych . Na przykład, gdylek jest tylko niebezpieczne w połączeniu z innym lekiem lub w przypadku stosowania w pewnej częstotliwości , tojednak często FDA wydaje pudełkowej ostrzeżenie. WreszcieFDA uważa pudełkowej ostrzeżenie, jeślipewne demograficzna jest szczególnie zagrożone z pewnym lekiem, takim jak te, na podstawie 21 . Imperium Cel
Raczej niż koncentrując się na informowaniu opinii publicznej ,celem pudełkowych ostrzeżeń jest naprawdę do informowania pracowników służby zdrowia , lekarzy i farmaceutów , jak na niebezpieczeństwo danego leku . Często , w pudełku ostrzeżenia zawierać informacje istotne dla ustalenia, czy konkretny pacjent jest w stanie bezpiecznie stosować lek . Konsultując pudełkowej ostrzeżenie ,lekarz szybko i łatwo dostrzega niebezpieczeństwa danego leku i ocenia, czy jest czy nie jest odpowiednie dla pacjenta .
Format i wygląd
JeśliFDA uważa, że pewien lek wymaga pudełkowej ostrzeżenie oznacza to kilka rzeczy . Firma farmaceutyczna ma zawierać pisemne ostrzeżenia na opakowaniu leku , który wymienia , w sposób jasny i zwięzły , potencjalne skutki uboczne i sposoby unikania ryzyka . Ta informacja ma być wymieniony na zewnątrz samego opakowania na wkładce wewnątrz opakowania na lek , a na dowolnej literaturowej lub wyrobu reklama lek. Dodatkowo ,gruba czarna linia jest załączenie informacji , po to, byostrzeżenia wyróżniać. Imperium
