Praktyczny przewodnik po Autoklawy Weryfikacji

" Praktyczny przewodnik po Autoklawy Weryfikacji " topodręcznik napisany przez Raymonda G. Lewis, inżynier farmaceutycznej . Zawiera ona informacje o tym jak najskuteczniej uzyskać zatwierdzenie biologicznej sprzętu do sterylizacji . Autoklaw

autoklaw jest urządzeniem do sterylizacji sprzętu biologiczną przez wybuchowych to z bardzo gorącą parę . Przed urządzenia te mogą być stosowane w inżynierii farmaceutycznych , muszą być zatwierdzone przez upoważnionego organizacji walidacji autoklaw .

Zagadnienia

Ponieważ niewłaściwe sterylizacja farmaceutycznej urządzeń technicznych może mieć szkodliwe skutki , uzyskanie autoklaw walidacji można usunąć potencjalnych zobowiązań biznesowych . Walidacja może być bardzo kosztowne . Ważne jest, aby znaleźć najbardziej ekonomiczny sposób uzyskania walidacji .

Zawartość

Podręcznik ten zawiera informacje na temat definicji , poziomów zapewnienia sterylności, odporności termicznej charakterystyki, redukcja kosztów redukcji dziennika ,przesada podejście , spotykane mity , podstawowe podejścia walidacji i przestrogi . Imperium