Co to jestlist ostrzegawczy FDA
?Żywności i Leków jest odpowiedzialny za ochronę zdrowia publicznego . FDA używa kilku procesów oceny firm i ich produktów . List ostrzegawczy FDA jest jednym z pierwszych , nieformalnych , etapów doradczych stosowanych przez FDA , gdynaruszenie jest podejrzana . OpisFDA jest agencją w amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej . Chroni zdrowie publiczne przez pracę , aby zapewnić bezpieczeństwo leków , szczepionek , produktów biologicznych , wyrobów medycznych, dostaw żywności , kosmetyków, suplementów diety i wyrobów tytoniowych .
Funkcja
FDA listy ostrzegawcze są nieformalne , listy wysyłane do firm doradczych lub badaczy klinicznych . Listy ostrzegawcze służą do informowania odbiorcy stanowiska FDA w sprawie. Pisemne ostrzeżenia nie popełniają FDA do podejmowania działań w zakresie egzekwowania przepisów .
Korekty
listy ostrzegawcze zaoferować odbiorcy szansę skorygowania naruszeń . FDA wymaga odbiorców do podjęcia szybkich i odpowiednich działań . To nie wystarczy, aby zaplanować działania naprawcze ; Firmy muszą wykazaćdziałanie korygujące zostało zrobione .
Zbiory Rozważania
FDA przeprowadzi kontynuacji oceny w celu oceny działań naprawczych realizowanych w odpowiedzi na ostrzeżenie . Jeżeli naruszenia wszystkie zostały skierowane i działania naprawcze zostały zweryfikowane ,FDA nie będzie szukać dalszych działań naprawczych . Pisemne ostrzeżenia są tylko nieformalne Ostrzeżenia naruszeń , nieostateczne działanie . Firmy nie są karane za przyjmowanie list ostrzegawczy . Ostateczne działania przeciwko spółce występuje tylko jeżeli naruszenia nie są adresowane . Imperium
Następny artykuł:West Virginia Medicaid Wymagania
Poprzedni artykuł:Bezpieczne Usuwanie strzykawek
Zdrowie publiczne
- Jakie są szkodliwe skutki zanieczyszczeń powietrza z Industries
- Jak złożyć skargę w stanie Nowy Jork o Farmacji
- Jakie są korzyści z przekazu satelitarnego usług (BSS)
- Jakie są składniki stali ocynkowanej
- Zastosowania kleju silikonowego
- Rzeka Analiza wody
- Naturalne Leczenie wszy
- Jelitowe Helminth Zakażenie