Co to jestlist ostrzegawczy FDA

?Żywności i Leków jest odpowiedzialny za ochronę zdrowia publicznego . FDA używa kilku procesów oceny firm i ich produktów . List ostrzegawczy FDA jest jednym z pierwszych , nieformalnych , etapów doradczych stosowanych przez FDA , gdynaruszenie jest podejrzana . Opis

FDA jest agencją w amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej . Chroni zdrowie publiczne przez pracę , aby zapewnić bezpieczeństwo leków , szczepionek , produktów biologicznych , wyrobów medycznych, dostaw żywności , kosmetyków, suplementów diety i wyrobów tytoniowych .
Funkcja

FDA listy ostrzegawcze są nieformalne , listy wysyłane do firm doradczych lub badaczy klinicznych . Listy ostrzegawcze służą do informowania odbiorcy stanowiska FDA w sprawie. Pisemne ostrzeżenia nie popełniają FDA do podejmowania działań w zakresie egzekwowania przepisów .

Korekty

listy ostrzegawcze zaoferować odbiorcy szansę skorygowania naruszeń . FDA wymaga odbiorców do podjęcia szybkich i odpowiednich działań . To nie wystarczy, aby zaplanować działania naprawcze; Firmy muszą wykazaćdziałanie korygujące zostało zrobione .
Zbiory Rozważania

FDA przeprowadzi kontynuacji oceny w celu oceny działań naprawczych realizowanych w odpowiedzi na ostrzeżenie . Jeżeli naruszenia wszystkie zostały skierowane i działania naprawcze zostały zweryfikowane ,FDA nie będzie szukać dalszych działań naprawczych . Pisemne ostrzeżenia są tylko nieformalne Ostrzeżenia naruszeń , nieostateczne działanie . Firmy nie są karane za przyjmowanie list ostrzegawczy . Ostateczne działania przeciwko spółce występuje tylko jeżeli naruszenia nie są adresowane . Imperium