Rodzaje FDA Kontrole

Food and Drug Administration (FDA ) podlega jurysdykcji amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej . Przeprowadza kontrole w celu zagwarantowania , że żywność , leki , kosmetyki, tytoń , produkty biologiczne i radioaktywne oraz wyroby medyczne są bezpieczne do użytku publicznego . FDA klasyfikuje swoje kontrole na cztery różne sposoby : leków , żywności i zespołu lub inspekcji indywidualnie . Kontrole żywności

Zgodnie z ustawą o żywności, leków i kosmetyczne , entomolodzy FDA , chemicy, sanitarians i mikrobiolodzy żywności skontrolować zakłady produkcji żywności , aby zapobiec żywność nie nadaje się do spożycia przez wejście na rynek . FDA uważa niebezpiecznych pokarmów te , które zostały poddane działaniu pestycydów i chemikaliów przemysłowych klasy lub , które zostały zmienione lub barwione z dodatkami nielegalnie . Ponadto FDA bary żywności, które nie są czyste i że zaczęły producentów decompose.Food musi również podążać FDA " Good Manufacturing Practices " w zakresie wody i skontaktuj powierzchni wykorzystywanych podczas produkcji żywności . Inspektorów sprawdzenia , żewoda nie jest ponownie użyty , i że nie zawierają żadnego z następujących czynników chorobotwórczych: Escherichia coli , Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii iNorwalk i wirusy zapalenia wątroby typu A . Śledczy FDA także szukać dowodów , że powierzchnie wykorzystywane do przygotowania żywności są oczyszczone z metod , które zabijają organizmy , które powodują choroby przenoszonych przez żywność .
Drug Kontrole

FDA kontroluje farmaceutycznych laboratoria w celu zapewnienia bezpieczeństwa swoich produktów . Wśród przedmiotów są procedury inspektorów recenzja lab do odbierania , pobierania próbek i przypisywanie próbek surowca wykorzystywanego w produkcji narkotyków . Ponadto, wizualnie zbadać obszary przyjmowania i magazynowania i porównaj pisemne zapisy działania z rzeczywistych metod laboratorium w pracy. FDA bada również informacje z narkotykami badania i wybiera leki z poszczególnych partii przejść dokładny przegląd wszystkich jego danych . Oprócz kontroli produktów ,Food and Drug Administration jest odpowiedzialna za sprawdzanie farmaceutycznej produkcji urządzeń do prawidłowej kalibracji i sterility.Inspectors także przejrzeć program stabilności laboratorium , który określa, jak długo leki pozostają żywe do spożycia , więc można ustalićdatę ważności . Ponadto, upewnij się, że pracownicy otrzymali wymagane szkolenia dla rodzaju wykonywanej przez nich pracy w laboratorium . Imperium drużyny i indywidualne Kontrole

FDA często przeprowadza kontrole w zespole , który obejmuje jakąkolwiek kombinację następujących pracowników : analityków, kontrolerów, mikrobiolodzy , chemicy i spraw zgodności . W przypadku kontroli grupowej ,główny badacz kieruje zespołem podczasanalityk rejestruje uwag członków zespołu według FDA " Instrukcji Dochodzenia operacyjnej. " W kontroli zespołu,analityk pisze raport końcowy , aległównym śledczym ma prawo do edycji to dla style.Sometimes ,analityk jest również przypisany zrobić inspekcję solową , stając się głównym śledczym domyślnie. Prowadzi śledztwo i dociera wnioski na podstawie wytycznych w "podręczniku Dochodzenia operacyjnej. " Jeżeli stwierdzi naruszenie w firmie spożywczej czy produkcji narkotyków ,analityk powinien skonsultować z jego kierownika Urzędu Rejonowego w wytycznych na temat sposobu postępowania w odniesieniu do kar i planów korekcyjnych . Imperium