Co to są leki Rx ?
US Food and Drug Administration jest podstawowym federalny , który obsługuje regulację leków na receptę . Określa ona standardy , w którym leki są zatwierdzone do użytku przez człowieka i dla jakich warunkach .
Rozwoju
rozwój leków na receptę jest głównie podejmowane przez firmy farmaceutyczne . Firmy te płacą za badania z nadzieją na uzyskanie patentów i FDA , choć uniwersytety i instytucje rządowe angażują się również w badaniach nad narkotykami . Imperium testów na zwierzętach
według FDA , zanimnowy lek może zostać zatwierdzony do ludzkich prób musi przejść testy w laboratorium i na zwierzętach . To badanie przeprowadza się wstępnie ustalić, czy będzie ona wykonywać zadania , dla których jest ona wykonywana i być bezpieczne dla ludzi.
Próby ludzkie
FDA wymaga również, że , jeżeli lek dostaje przez prób na zwierzętach , żenowy zestaw testów wykonywane z ludźmi , aby ocenić skutki uboczne i korzyści . Badania nowych leków ludzkie są z mocy prawa dobrowolne.
Zatwierdzenie
Po badaniach zwierzęcych i ludzkich , dane i informacje są przekazywane do leków FDA Center dla Drug Evaluation and Research . Zespół specjalistów ocenia informacje i albo zatwierdzenie leku do sprzedaży lub odmówić go . Imperium