Znaczenie HPLC w Pharmaceuticals & Leków

wysokosprawnej chromatografii cieczowej ( HPLC), stosuje się w przemyśle farmaceutycznym i medycynie produkcyjnej do testowania produktów , a składniki używane do ich produkcji. To badanie jest często wykonywane przez kontrolę jakości firmy farmaceutycznej ( QC ) laboratoryjnej . Chemicy zatrudnieni przez tych producentów będzie działać próbek surowców i wyrobów gotowych przez maszyny HPLC , a następnie analizować wyniki . Znaczenie

HPLC posiada znaczenie w dziedzinie farmaceutyków i leków , w części, ponieważ te branże są objęte rygorystycznymi przepisami ustanowionymi przez US Food and Drug Administration (FDA) . Jeślifirma nie trafia do testowania produktów za pomocą takich metod jak HPLC , FDA może wydać 483 pisemne ostrzeżenia lub nawet wyłączyć produkcję danej firmy za pomocą nakazu sądowego . Wysokosprawnej chromatografii cieczowej jest szczególnie istotne dla przemysłu farmaceutycznego i medycyny , ponieważ umożliwia zarówno analizy jakościowej i ilościowej .

Korzyści

korzyści dla firmy farmaceutycznej w użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej jestzapewnienie jakości badanie to dostarcza . Innym jest to, że są stosunkowo metody HPLC standardem w branży . Oznacza to nowych pracowników z doświadczeniem w dziedzinie farmacji wymaga minimalnego szkolenia , zanim zaczną wykonywać badania w laboratoriach . Dodatkowo , średnia wydajność testów HPLC umożliwia producentom umowy przeniesienia metody do ich urządzeń zfirmy zamawiające produkcję . Imperium Funkcja

HPLC służy do analizy surowce i produkty gotowe , aby zapewnić, że wstępnie ustalone poziomy jakości są spełnione . HPLC rozpoczyna siępompy wysokociśnieniowe generuje i m określonej szybkości przepływu ze zbiornika gospodarstwa rozpuszczalnika. Iniektor wprowadzono próbkę do stale przepływającym strumieniem fazy ruchomej , który przenosi próbkę do kolumny HPLC. Czujnik służy do pomiaru rozdzielonych pasm złożonych jak wymywane z kolumny HPLC. Faza ruchoma wyjście detektora i może być pobrane lub wysłane do stracenia.
I Zagadnienia

firma farmaceutyczna używa HPLC , walidacja metody muszą być wykonane w celu zapewnienia dokładności w wykryciu materiału . To często powoduje wybijanie próbkę o znanej ilości składnika aktywnego i porównując wyniki , że próbki ślepej . Gdy stosowane są metody z różnych farmakopei (USP , itp.) , nie jest konieczne , aby ocenić ich przydatność .
Potencjał

Z wykorzystaniem HPLC , spółka ma potencjał , aby odkryć wadliwych produktów , które nie spełniają specyfikacji . Pozwala toproducent , aby uniknąć drogich i szkodliwych dla reputacji wycofanie przez nie zwalniając produkt na pierwszym miejscu . Biorąc pod uwagę, żecałe mnóstwo tabletek lub kapsułek nie może być badana w rozsądnym czasie , reprezentatywne próbki są zbierane za pomocą ANSI ( American National Standards Institute ) normy i przetestowane z HPLC .
Standardowa operacyjny procedury

ważny składnik firm farmaceutycznych jestsolidny program standardowe procedury operacyjne , które służy do określenia, jak są to funkcje , które mają być przeprowadzone . Chemicy , którzy korzystają z urządzeń HPLC muszą przestrzegać procedur ich firmy , analizując materiał . Zatrudnienie w przemyśle szkolenie SOP w trakcie roku i szczegółowe procedury muszą być ustalone i następnie do analizy HPLC . Imperium