Co to jestOrphan Drug
? Leki sieroce to leki , które są specjalnie opracowane w celu leczenia rzadkich zaburzeń i chorób . Do stanów chorobowych , które są leczone z zastosowaniem sierocych są znane jako choroby sierocych . Choroby sieroce są bardzo rzadkie i często są genetyczne . Takie środki farmaceutyczne są dostępne na rynku , kiedydla danego leku jest niska i nie ma potrzeby ich produkcji masowej . Orphan Drug Act
W styczniu 1983 roku, Orphan Drug Act została uchwalona w Stanach Zjednoczonych . Ta ustawa zachęca firmy farmaceutyczne do opracowania leków w leczeniu chorób , które wpływają mniej niż 200.000 osób . Tworzenie leki dla takiego małego rynku jest nieopłacalne . Aby przekonać firmy farmaceutyczne do produkcji tych leków sierocych ,rząd daje korzyści takie jak ulgi podatkowe wobec spółki za pewien okres czasu, ogólnie siedmiu lat.
Powód
zachęcanie do rozwoju leków sierocych , rządy mają na celu ułatwić osób cierpiących na rzadkie schorzenia , aby otrzymać odpowiednie leki , których potrzebują. Imperium Badania
okres wyłączności dla firm w zakresie leków sierocych jest około siedmiu lat. W tym okresie , kontynuacja badań, które prowadzone jest w odniesieniu do niektórych leków może przynieść na dodatkowych , nieznanych wcześniej zastosowań dla niej (na dolegliwości , które nie są choroby sieroce ) . Może to prowadzić do leku staje wystarczająco opłacalne dlafirmy , aby promować to agresywnie i zarabiać to wejście w rynek .
Korzyści
Niektóre z korzyści , które są przez rząd do firm farmaceutycznych produkujących leki sieroce obejmują, oprócz zachęt podatkowych : subsydiowanie finansowego dla badań klinicznych , zwiększenie obrotu i ochrony praw pacjentów i stworzenie przedsiębiorstwa , który jest prowadzony przez rząd do ciągłego rozwoju i badań leku sierocego .
informacji
Historycznie , firmy starały się edukować osoby na szczegółach leków sierocych poprzez edukowanie lekarzy wcześniej . , Ze względu na rosnącą siłę i wszechobecność Internetu , producenci , służby zdrowia i agencje non-profit dążyć jednak do informowania opinii publicznej informacji na temat leków sierocych pośrednictwem stron informacyjnych , za pomocą języka , który jest prosty do zrozumienia dla ludzi .
Imperium