Kwestie bezpieczeństwa leków generycznych

Leki generyczne nie są leki markowe , które są uwalniane powygaśnięciu patentu na lek markowy . Są to "kopie " tych markowych leków sprzedawanych w aptekach na zmniejszenie kosztów . Niektóre kwestie zostały podniesione w zakresie bezpieczeństwa leków generycznych , ale leki generyczne są właściwie tak samo bezpieczne i niezawodne jak markowych leków . Składniki

Food and Drug Administration (FDA ) wymaga , że leki generyczne zawierają te same składniki czynne w tych samych ilościach, jak leków markowych są formułowane w celu zastąpienia .

biorównoważnością

leków generycznych muszą wykazywać biorównoważności --- to jest, muszą działać w taki sam sposób w organizmie człowieka jako ich markowych odpowiedników .

Testowanie

Oprócz udowodnienia równoważności biologicznej w laboratorium , leki generyczne są testowane na zdrowych ochotników w badaniach przed dopuszczeniem .
Inspekcja

FDA regularnie kontroluje zakłady produkcyjne dla leków generycznych w Stanach Zjednoczonych, każdy zakład jest kontrolowane raz na dwa i pół roku . Wyposażenie obce są kontrolowane rzadziej , aleFDA ostatnio otworzyła biura w Chinach i Indiach w celu zwiększenia wydajności i częstotliwość kontroli .
Wygląd

Leki generyczne często wyglądają i smak znacznie różni się od ich markowych odpowiedników . To ze względu na włączenie różnych składników nieaktywnych , które często wpływają na smak i konsystencję oraz prawa do znaków towarowych , które zakazują leków generycznych z posiadania tego samego "spojrzenie" , jak innych leków . Imperium