Czynników, które wpływają na stabilność prób klinicznych

Badania kliniczne często koncentrują się na terapii lekowych i potencjalnej skuteczności nowych związków . Jak przejść przez proces , lekarze i naukowcy muszą zrobić wszystko, co możliwe , aby wszystkie czynniki podobne . Izolowanie zmiany tak , że tylkolek daje bardziej precyzyjne i powtarzalne wyniki . Jeśli istnieje wiele czynników "x " , nie ostateczny wynik jest możliwy. W takich przypadkach ,naukowiec nie może śmiało stwierdzić, żelek byłkatalizatorem zmian . Temperatura

Utrzymywanie leku w odpowiedniej temperaturze zapewnia bezpieczeństwo związku chemicznego. Lekarze to się nie tylko od temperatury przechowywania leku , ale również od jego temperatury na podaniu. W czasie badań klinicznych ,średnia jest ustawiona na temperaturę leku i towarzyszących cieczy , gdylek jest podany do badanego osobnika . Zapewnia to równomierne skali mierząc wyniki. Dodatkowych badań lub pod- próby mogą sprawdzić, jak temperatura wpływa na lek , ale tylko pobazowy jest ustalony. Ogólny projekt wymaga spójności .
Światło

Tak jak światło może zanikać lakier na samochodzie , może zmienić efektywność chemiczną związków leczniczych . Badania obejmują nowe związki , więccelem jest zazwyczaj , aby ograniczyć ekspozycję światła na początku. Polek został przetestowany , ekspozycja na światło jest również testowane . Niektóre leki nadal wymagają całkowitej ciemności. Leki , takie jak "nitro ", używane dla ofiar zawału serca, są przechowywane w zadymionych , czarnych szklanych fiolkach ponieważ lek został okazały się być bardziej skuteczne, gdy ekspozycja na światło jest ograniczona. Imperium Wiek , płeć, rasa

W celu utrzymania próbę stabilna , to często korzystne jest zgłosić wyniki na poszczególnych części populacji . Początkowe próby będą zawierać przekrój populacji. Jakopróba kontynuuje tematy będą zwężone do weryfikacji ważności wyników w poszczególnych grupach . To pozwala sprawdzić, czy klinicystówlek działasam w chemii ciała wielu typach ludzkich. Na przykład , Afroamerykanie czasami reaguje inaczej na leki , jeśli są nosicielami genu sierpowatokrwinkowa . Według Human Genome Project , jeden w 12 Afroamerykanów nosić sierp cechę komórek . Leki psychotropowe i przeciwpsychotyczne często nie są zalecane dla dzieci , ze względu na niezdolność do przetestowania tych poniżej 18 lat . Ich zmiana chemia mózgu może wprowadzić nieprzewidziane reakcje i problemy z odurzających leków . Kobiety otrzymują osobne próby choroby serca , ponieważ reaguje inaczej na leki , a nawet obecne różne objawy od mężczyzn . Wszystkie te czynniki mogą wpływać na stabilność procesu.
Zgodność Pacjent

największym "x " czynnikiem stabilności procesu narkotyków pochodzi od pacjenta. Jak w przypadku każdego leczenia , jeślipacjent nie postępować zgodnie z instrukcjami , może to mieć wpływ na wynik badania . Ponieważ nie można zamknąć pacjenta i zmusić go do wykonania , trzeba mieć nadzieję, żepacjent następujące rozkazy . Stosowanie innych leków , alkoholu i poziomu aktywności mogą wpływać jak lek działa w organizmie . Chociaż te czynniki mogą być badane w późniejszych badaniach istotne jest wyeliminowanie ich wpływu od pierwszego badania. Takie zmienne mogąnarkotyków szkodliwe , bardziej skuteczne lub mniej skuteczne . Z niczym nie wiedząc, co spowodowało zmianę ,próby powinny być uznawane za niestabilne . Imperium