Jak obsługiwać Wypłaty z powodu zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych
1
zgłaszania niepożądanego zdarzenia do głównego badacza do przeglądu. Następnie zgłosić AE do badanego rewizyjnej .
2
zgłaszania niepożądanego zdarzenia do sponsora badań , które będą następnie zgłosić go do Food and Drug Administration .
3
Wycofaj temat z badania robiąc ostateczną sprawdzanie z głównego badacza , w tym badania krwi i życiowych , określenie relacji przyczynowości badanego leku i działania niepożądane .
4
Ochrona bezpieczeństwa pacjenta i praw , i dalej śledzić z pacjentem na sześć miesięcy do 12 miesięcy , co uważa za niezbędne przez głównego badacza .
5
Wypełnij wszystkie niezbędne informacje o pacjencie w jakichkolwiek wymaganych baz danych , a blisko się pacjenta z badania . Imperium