Jak obsługiwać Wypłaty z powodu zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych
Działania niepożądane są naturalne części badań klinicznych . Charakter samych badań stwarza ryzyko , że mogą mieć do czynienia z . Pacjenci uczestniczący w badaniach mogą czuć potrzebę wycofania własnej zgody , jeśli mają niepożądanych reakcji , lubgłówny badacz może czuć potrzebę wycofania pacjentów z badania. Jeśli tak się stanie , właściwego protokołu i wytyczne , których należy przestrzegać , aby zapewnić pełną ochronę pacjenta , szacunek i prywatność . Instrukcja1
zgłaszania niepożądanego zdarzenia do głównego badacza do przeglądu. Następnie zgłosić AE do badanego rewizyjnej .
2
zgłaszania niepożądanego zdarzenia do sponsora badań , które będą następnie zgłosić go do Food and Drug Administration .
3
Wycofaj temat z badania robiąc ostateczną sprawdzanie z głównego badacza , w tym badania krwi i życiowych , określenie relacji przyczynowości badanego leku i działania niepożądane .
4
Ochrona bezpieczeństwa pacjenta i praw , i dalej śledzić z pacjentem na sześć miesięcy do 12 miesięcy , co uważa za niezbędne przez głównego badacza .
5
Wypełnij wszystkie niezbędne informacje o pacjencie w jakichkolwiek wymaganych baz danych , a blisko się pacjenta z badania . Imperium
Następny artykuł:Rodzaje stymulatora Czujniki
Poprzedni artykuł:Jak uzyskać Moje immunizacji Records