Przewodnik do Badań Klinicznych Leków

Food and Drug Administration ocenia nowe leki , zanim pozwoli im trafić na rynek za pośrednictwem Centrum Badań i Oceny Leków lub CDER . Ważną częścią procesu oceny kliniczne badania leków i badań klinicznych . Funkcja

Przed sprzedażą leku ,firma musi go przetestować iFDA przeglądu wyników badań i lek . Po pierwsze,lek musi przejść przez badania laboratoryjne i zwierząt . Następnie badania kliniczne człowieka są wykonywane .
Zbiory Opis

badania kliniczne mają miejsce w trzech etapach , każdy z udziałem coraz większej liczby ludzi badanych . Faza I zawiera 20 do 100 uczestników, Faza II wymaga do kilkuset badanych , podczas gdy badanie fazy III przeprowadza się na kilkuset do kilku tysięcy uczestników człowieka . Imperium Ramy czasowe

Faza I badania wymaga sześciu do dziewięciu miesięcy , Faza II często odbywa się w ciągu kilku miesięcy do trzech lat, podczas gdy faza III trwa około jednego do czterech lat badań.
Zbiory Rozważania

etyczne i prawne , które regulują praktykę lekarską są na miejscu z badań klinicznych, w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta . Badanie kliniczne zespołu zazwyczaj składają się z lekarzy , pielęgniarek, innych pracowników służby zdrowia i pracowników socjalnych . Imperium