Jak zgłosić SUSAR FDA

MedWatch US Food and Drug Administration obsługuje podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych leków FDA regulowanych, biologicznych , wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków . Działania niepożądane obejmują śmierci, zagrażających życiu zdarzeń, hospitalizacji (początkowy lub długotrwałe ) , niepełnosprawne lub zdarzeń wymagających interwencji , aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu . Badacze i inni mogą raportów on-line , albo przez telefon , faksem lub pocztą . Rzeczy, które musisz
Form FDA 3500
Pokaż więcej instrukcji Katowice 1

Idź do https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . To jest on-line Formularz sprawozdawczy medwatch dobrowolne w - tak samo jak do pobrania formularza FDA 3500 pracowników opieki zdrowotnej , konsumenci i pacjenci użyć tego formularza do zgłaszania podejrzewanych niespodziewanych poważnych działań niepożądanych , znane jako SUSAR . . Kliknij przycisk zacząć , postępuj zgodnie z instrukcjami i odpowiedzieć na wszystkie pytania . Kliknij na przedstawienia po wypełnieniu wszystkich wymaganych informacji .
2

Zadzwoń (800 ) 332-1088 , jeśli chcesz zgłosić ten incydent za pośrednictwem telefonu . Mów do operatora i odpowiedzieć na wszystkie hisr pytania dotyczące SUSAR . Przed wywołaniem , pobierz formularz FDA 3500 więc wiesz, jakich informacji wymagaFood and Drug Administration . Możesz przejść do http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .
3

Idź do http://www.fda.gov /Bezpieczeństwo /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm i pobierz formularz FDA 3500 , jeśli chcesz faksem lub wysłać raport . Wydrukować formularz i wypełnić wszystkie niezbędne dane w

strona formularze do pobrania jest również , gdzie producenci , dystrybutorzy, importerzy i wyposażenie personne - . , Którzy są zobowiązani do zgłaszania SUSAR - go pobrać formularz FDA 3500A , obowiązkowy formularz sprawozdawczy .
4

Faks Strona 1 oraz wszelkie strony kontynuacją obu formularzu FDA 3500 lub 3500A na 1-800-332-0178 . Nie fax stron instrukcji .
5

ująć Strona 1 i żadnych stron kontynuacja formularzu FDA 3500 lub 3500A w kopercie . Nie musisz się martwić o opłaty pocztowe , jak obie formy pochodzą z insygniami pocztowego -paid , które umieszcza na kopercie . Maila na adres: . Medwatch , 5600 Fishers Lane , Rockville, MD 20852-9787 Imperium