Etykiety stosowane przez firmy farmaceutyczne

produkcja i dystrybucja licencjonowanych leków jest obszar, który wymaga ścisłej kontroli jakości , a także wysoki stopień kontroli . Wymagania dotyczące etykietowania lek umieszcza się w miejscu, w celu zapewnienia właściwej obsługi i dystrybucji substancji kontrolowanych . Procesy te zapewniają środki do śledzenia i przekazywania dokładnych informacji pomiędzy firmami , agencjami i konsumentów . Identyfikacja

potrzeba kontroli jak leki są produkowane i wprowadzane do obrotu przyniosła pewne dość mocno przepisy dotyczące sposobu wyświetlania na receptę etykiety . Transporty narkotyków dokonane przez firmy farmaceutyczne są zobowiązane do przestrzegania ścisłych wytycznych pakowania i etykietowania. Regulamin i zasady są wprowadzane w życie przez US Food & Drug Administration i inne agencje do informowania i ochrony konsumenta , jak również zapobiec produkcji podrabianych leków i nielegalnego handlu . Wymagania te działają również uniknąć błędów medycznych w wielu poziomach systemu opieki zdrowotnej .
Zbiory FDA etykiet Regulamin

leków na receptę , a ustawa z 2006 r. wymaga, marketingu firm farmaceutycznych w celu włączenia niektórych rodzajów informacji na etykietach na receptę . Wymagane informacje zawiera instrukcje dawkowania, nazwę leku , wielkości dawek oraz możliwych skutków ubocznych . Ponadto , wkładki zawierające informacje narkotyków i instrukcje stosowania są również wymagane w ramach materiałów opakowaniowych . Procedury te są wprowadzone do regulacji kanałów dystrybucji , a także bezpieczeństwa i skuteczności leku . Informacje zawarte na etykiecie , jak również ogranicza transporty leków mogą być wprowadzane do obrotu w ramach systemu opieki zdrowotnej .

Standardy

W celu spełnienia wymogów prawnych federalnych , farmaceutyczny firmy zatrudniają szereg procedur w produkcji i pakowania substancji kontrolowanych . Procedury te określane etykiety i materiały są kontrolowane i śledzone w procesie produkcyjnym. Procesy kontrolne obejmują wiele punktów kontrolnych, w których inspektorzy są wymagane do zatwierdzenia i podpisania - off na każdej pozycji . Przed wysyłką , każdy element otrzymuje własną kontrolę końcową , aby sprawdzić wszystkie poziomy kontroli zostały podpisane , oraz zapewnić oznakowanie opakowania i zawartość spełnia standardów regulacyjnych .
Marketing

podczas wprowadzania do obrotu nowo zatwierdzonych leków , przepisy rządowe wymagają od firm farmaceutycznych znakować swoje pozycje zgodnie z określonym formacie . Ten format jest przeznaczony do zapewnienia dostępu potrzebnej informacji przez pracowników służby zdrowia. Dodatkowo , wszelkie komunikaty marketingowe powinny być kierowane zgodnie z informacjami , które pojawia się na etykiecie w odniesieniu do celu, narkotyków i stosowania . Mandat ten został wprowadzony w celu zapobieżenia wykorzystywaniu firmy farmaceutyczne z branży opieki zdrowotnej poprzez fałszywą reprezentację użytkowania produktu .
Zbiory Rozważania

FDA uchwalił Food Drug & Kosmetyki Ustawa z 1951 roku. Ten ustawodawstwo wymaga różnych wytycznych etykietowania różnych klasyfikacji narkotyków . W rezultacie, leki na receptę mają bardziej rygorystyczne wymagania dotyczące etykietowania, niż over-the -counter lub leki OTC . Spowodowało to wzrost kosztów dla firm farmaceutycznych , aby spełnić wymogi dotyczące etykietowania leków na receptę . Wymagania te odnoszą się do konieczności będą w stanie śledzić , regulować i zawierać substancje kontrolowane na rynku konsumenckim. Imperium