Jak do badaniaInstitutional Review Board ( IRB )

bioetyczną ( IRB ) , znany również jako niezależny komitet etyczny ( IEC ) lub etycznej rewizyjnej ( ERB ) jestgrupa ludzi odpowiedzialnych za przegląd , zatwierdzanie i monitorowanie badań klinicznych z udziałem ochotników . Ich głównym zadaniem jest ochrona praw, bezpieczeństwa i dobra klinicznych wolontariuszy badawczych poprzez monitorowanie detektywa . Śledczy kliniczne muszą uzyskać zgodę od IRB przed rozpoczęciem badania klinicznego . Wiele szpitali i utworzone ośrodki badawcze mają na miejscu IRB do nadzorowania prac badawczych. Lekarze w prywatnej praktyce na ogół nie mają IRB . Dla wielu skupionych badań klinicznych i prywatnych lekarzy praktykujących , sponsorzy mają tendencję do zatrudniania kluczową IRB . Institutional Review Boards były pierwotnie " non-profit " organizacji składa się z ochotników z różnych środowisk . Ponieważ badania kliniczne ewoluował , kilka " dla zysku " pojawiły się wraz z organizacjami obaw o etyce i grup bio -etyka . Teraz , że etyka jest przedsiębiorstwem robienia pieniędzy , konieczne jest, że badacze i sponsorzy zapewniająIRB nadzorowanie badania klinicznego jest w stanie zapewnić takiego nadzoru . Czytaj dalej i dowiedz się, niektóre rzeczy trzeba zrobić, aby upewnić się, żejest w stanie IRB za ich badania klinicznego . Rzeczy, które musisz
podstawowe dobre praktyki kliniczne wiedzy Foto dobrych ludzi umiejętności
Pokaż więcej instrukcji
1

życzenie i badania dyżurów członkowską i wytycznych operacyjnych .

IRB muszą mieć minimalną liczbę członków z różnych doświadczeń . Na przykład , w Stanach Zjednoczonych , musi IRB mieć minimum 5 członków (czyli naukowe i nienaukowe , etnicznej różnorodności , itp.) . Potwierdzić, że ich praktyki dopasować swoje wytyczne operacyjne .
2

Ocenić kwalifikacji IRB Użytkownicy

Zapytaj o CV i zapytać o członków doświadczenie w roli przynoszą do płyty . Spróbuj określić, które regularnie uczęszcza spotkania. Upewnij się, żeosoba podpisująca zgód na dokumentach regulacyjnych jest notowana na zaplanowany członkostwa . Potwierdzają, że członkowie głosowania nie są zaangażowani w badania klinicznego . Minut
3

spotkania przeglądowego .

Będzie najłatwiej jeśliIRB przeprowadzone badania kliniczne mające zastosowanie do Ciebie w przeszłości , w przeciwnym razie mogą one ubiegać naruszenie prywatności i odrzucić wniosek . W takim przypadku należy poprosić o próbki ich minut z innych badań klinicznych z informacji poufnych redacted . Wnioski te przed audytem . Twoim celem przeglądu dokumentu jest ustalenie, czy praktyki głosowania są zgodne z przepisami.
4

zapytać o badania kliniczne procesu kwalifikacji .

Jak zdecydująśledczy kliniczna jest kwalifikowana do przeprowadzenia badania klinicznego ? Jakie działania należy podjąć, jeśli ich
przedmioty złożyć skargę na badacza ?
5

Zapytaj o działania naprawcze i raportowanie Programu .

Nadużyć i wykroczeń z badańfakt badania klinicznego można będzie chciał wiedzieć , jakIRB odpowiada na zarzuty nieetycznego zachowania lub raportów oszustw i nierzetelności badawczej . Czy oni zamówić audyt śledczy ? Czy oni zgłaszać wnioski do sponsora i /lub FDA ?
6

kliniczne ochrony badawcze Wolontariusze jest obowiązkiem komisji etyki , sponsora , badacza i FDA . Wolontariuszy lub obywatele mogą również pomóc chronić pacjentów badawczych zgłaszając żadnego znanego umyślnej lub nieetyczne praktyki do działu sponsora Zapewnienia Jakości , IRB lub FDA. Imperium