Receptę wymogi dotyczące etykietowania
Proces przepisywania , wydawania i używania leków pozostawia niewiele miejsca na błędy medyczne , gdyzdrowie konsumenta jest zagrożona. To, w połączeniu z koniecznością śledzić leków dostaw , wymagany system należy umieścić w miejscu . Receptę wymogi dotyczące etykietowania są tworzone w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia błędów medycznych , a także w celu zapewnienia konsumentom potrzebnych informacji na temat leków na rynku . Celem
Informacje zdrowotne przedstawione przez lekarzy jest często skomplikowane i trudne do zrozumienia dla konsumentów . Receptę wymogi dotyczące etykietowania zostały wprowadzone w celu lepszego zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów i zapobiec nieuprawnionemu produkcji i dystrybucji leków farmaceutycznych . Przepisy te mają na celu zapewnienie łatwego dostępu do informacji poprzez uproszczenie receptę leków etykiet i instrukcji użytkowania . Obecne środki ustawodawcze w celu ograniczenia nielegalnej pracy kanałów dystrybucji poprzez wymóg standardowych procesów pakowania i pozwalając tylko upoważnieni pracownicy je rozpowszechniać .
Identyfikacja
Federal Food , Drug and Cosmetic Act 1938 skonfigurować przypisane klasyfikacje różnych klas leków . Leki na receptę były przypisane własne klasyfikacji , które odbyło się szczególne wymagania dotyczące dystrybucji i użytkowania . Wymagania dotyczące opakowań desygnowanego jakiego rodzaju informacje powinny znajdować się na etykiecie . Żadnych leków wydawanych pacjentom należy podać nazwę i adres apteki , datę recepty , nazwę przepisującej , nazwisko pacjenta i numer seryjny recepty na etykiecie opakowania . Wymienione jest równieżostrzeżenie federalny zakaz wszelkiego rodzaju transferu narkotyków , co oznacza, że tylko osoby, został wyznaczony na wolno go używać.
Wymagania
z 1998 r. , UstawaPrescription Drug Marketing została instated aby pomóc konsumentom i profesjonalistom z bezpiecznego obchodzenia się z lekami farmaceutycznymi . Czynność ta wymaga nazwę leku, ilości dawek , możliwych działań ubocznych oraz instrukcje dawkowania należy wyraźnie wymienionych na opakowaniu. Do 2006 r., dodatkowe przepisy zostały wprowadzone przez US Food and Drug Administration (FDA) wymaga leków należy zrezygnować z ulotkach . Wkłady zawierają łatwe do odczytania instrukcje , które podkreślają najważniejsze informacje na temat leków.
Cechy
Zaktualizowane przepisy wprowadzone w 2006 r. pozwoliły naFDA zintegrować nowe wymogi dotyczące etykietowania receptę do ich projektu inicjatywy e-Zdrowia . Projekt Inicjatywy e - zdrowia stworzyła elektroniczne archiwum dokumentów, które zawiera wszystkie leki na receptę , jak i powierzonych ich zastosowania . Te informacje mogą być teraz dostępne za pośrednictwem narzędzi elektronicznych przepisuje używanych przez lekarzy, szpitali i aptek . Konsumenci mogą również uzyskać informacje o lekach on-line za pośrednictwem bazy danych Biblioteki Narodowej medycyny . Archiwum on-line jestsię na bieżąco bazy danych obecnych i nowych leków przepisują w USA
Zbiory Dodatkowe środki
Od początku 2008 roku ,Amerykańskie Towarzystwo konsultant Farmaceuci i Fundacja Fundacja dla Niewidomych w Ameryce połączyć wytyczne dotyczące wymogów w zakresie etykietowania receptę zapewnienie niedowidzących ludności z tych samych zabezpieczeń , jak ci, którzy nie są niedowidzących. Wytyczne te zawierają konkretne wskazówki dla farmaceutów , w jaki sposób przygotować się ważne informacje dotyczące etykietowania tych osób niedowidzących . Są także środki wymieniające rodzaje technologii i usług wspomagających , które pomogą te informacje niedowidzących dostęp narkotyków . Imperium