Wymagania CLIA Lab zapotrzebowania Formularz

Laboratorium Klinicznego Improvement Poprawki to seria przepisów nałożonych na laboratoriach klinicznych przez rząd federalny Stanów Zjednoczonych. Przepisy te mają na celu zagwarantowanie jakości i świadczenia usług laboratoryjnych dla pacjentów w ramach jurysdykcji prawa federalnego . Przepisy CLIA obejmować wszystko, od okazów , które mogą być testowane , jak lekarze powinni zamówić testy , do tego, co może być ładowana do pacjentów przez laboratoria . Jeślilaboratorium otrzyma fundusze federalne wszelkiego rodzaju , takich jak Medicare i Medicaid , musi być zgodne z przepisami CLIA . Żądanie badania laboratoryjne

w Stanach Zjednoczonych , tylko autoryzowani dostawcy usług medycznych może zażądać badań laboratoryjnych dla pacjentów będących pod ich opieką , z pewnymi wyjątkami . Kto jestupoważniony dostawca medycznych waha się od jednego stanu do drugiego , ale w ogóle, są lekarze, lekarz praktykujący asystenci i pielęgniarka . Wyjątki obejmują badania przesiewowe , których wyniki nie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej . Wymagania
Formularz

Według cLIA CZĘŚĆ K ,formularz musi zawierać imię i nazwisko osoby zainteresowanie test , taki jak lekarz lub ktoś , kto będzie się kontaktować z wyników testu , zwłaszcza wtedy, gdy wyniki wskazują stan zagrażający życiu . Formularz musi zawierać imię i nazwisko pacjenta , datę urodzenia oraz unikatowy identyfikator , taki jak numer ubezpieczenia społecznego lub rejestry medyczne . Data i czas do zbierania próbki powinny być również określone w formie , ponieważ wiele badań są zależne od czasu . Jeślitest jestbadanie cytologiczne , informacje na temat ostatniej miesiączki pacjenta lub wszelkich poprzednich wyników lub historii medycznej obawy powinny również być uwzględnione. Wreszcie ,formularz musi obejmować również badania do wykonania i typ próbki , na którymnależy wykonać badanie . Imperium prowadzenie dokumentacji

żądanie testu muszą być sporządzone w formie pisemnej lub elektronicznej . Wnioski ustne , jak te dokonane przez telefon , muszą być poparte papierowej lub elektronicznej zapotrzebowania w terminie 30 dni od złożenia wniosku. Jeślinie jest dostępny zapotrzebowania pacjenta i medycznych wykres notatki lekarskie lub stosuje zamówić test , tokopia tego wykresu lub notatki muszą być dostarczone do laboratorium . CLIA wymaga również laboratoria do prowadzenia kontroli jakości każdej transkrypcji zapisów z wersji papierowej do systemów elektronicznych . We wszystkich przypadkachlaboratorium musi zachować w aktach prośby różnej długości czasu , w zależności od rodzaju badania wykonywane i lokalnych przepisów regulujących prowadzonych rejestrów .
Zbiory Wyjątki

Wyjątki od przepisów CLIA mają najczęściej do czynienia z poufnością lub delikatnych sytuacjach . W początkach epidemii HIV /AIDS , osoby badane do ekspozycji na HIV nie były identyfikowane przez nazwę . Ponadto, niektóre protokoły badawcze , które wymagają badań z podwójnie ślepą próbą - gdzie anibadacz , aniprzedmiotem badań wie, kto odbiera aktywnego leczenia - może być wyłączone z tych wymogów
Łódź.