Jak przygotować się do kontroli CLIA
Laboratorium Klinicznego Improvement poprawek , prawa od 1988 roku, mandat , że prawie wszystkie laboratoria Postępowanie medyczne testy tkanek ludzkich certyfikowane przez rządy stanowe i federalne . Ponieważ procesy certyfikacyjne rządowych iść , to nie jestnajbardziej skomplikowane. Jedynym prawdziwym denerwujący część będzie prawdopodobniedwuletnie wizyta kontrolna . Na szczęście , jest to możliwe , aby dać jej najlepszą szansę laboratorium certyfikacji CLIA i nadal zachować zdrowy rozsądek . Rzeczy, które musiszLaboratorium
Wykwalifikowany personel
Dostępne rekordy laboratoryjne
Pokaż więcej instrukcji
1
skontaktować się z wydziałem zdrowia państwa do zestawu stan - konkretne cele, którekontroli będą oparte na . Przekazują je swoim pracownikom i dołożyć wszelkich starań, aby zastosować . Federalne benchmarki zazwyczaj wymagają , aby zminimalizować potencjalne zanieczyszczenia próbek laboratoryjnych , które obserwowano procedur bezpieczeństwa w miejscu i wystarczające wyposażenie oraz pracowników do obsługi głośności testów jesteś wykonujących . Testy te są przedmiotem interpretacji inspektora , ale jeśli jesteś po akceptowane najlepsze praktyki laboratorium , problemy w tej dziedzinie powinny być minimalne .
2
Organizowanie rekordów , dzięki czemu można uzyskać dostęp do dowolnego Inspektor może zażądać . Nie dostać się do wyboru , który rejestruje będzie przedstawić do wglądu , więc upewnij się, że skuteczny system organizacyjny w miejscu ( prowadzenie ewidencji dostępna jestwymóg prawny do prowadzenia laboratorium , tak więc mam nadzieję, że już robi to ) . CLIA inspektor, niestety, nie zostało ustawione listę rekordów do wniosku , ale mogące rekordy żądania w oparciu o jakie badania można wykonać , czy zostały dodane nowe badania i rodzaj pacjentów , które oferujesz . Innymi słowy , jeśli laboratorium przede wszystkim czyta testy na raka , jesteś prawdopodobnie zostać poproszony o biopsji rekordów. Jesteś również odpowiedzialny za prowadzenie własnej oceny kontroli jakości regularnie . Inspektor może użyć je jako punkt wyjścia do kontroli i może sprawdzić na tych nietypowych trendów ( za dużo " nienormalny " czy "normalne" wyniki badań ) oraz zgodności z wewnętrznymi procedurami kontroli jakości .
Tanie 3
Przetestuj swój personel w celu zapewnienia, że są gotowi do kontroli. Inspektor może zażądać ich do oceny próbek , które mierzą swoje umiejętności . Inspektor będzie również obserwować pracowników , zwracając uwagę ich biegłość w zachowaniu integralności próbek do badań , jakość ich pracy , ich zdolność do oceny wyników badań i ich jakości komunikacji ze sobą i nadzoru . Jeśli jest towstępna inspekcja CLIA ,inspektor dokona również oceny kwalifikacji i poświadczenia wszystkich osób nadzorujących i przekroju personelu badań.
4
Zapytaj personel anonimowo zwrócić uwagę na wszelkie problemy, które mogą występować z procedur lub urządzeń twojego Lab. Są one bardziej prawdopodobne, aby zdawać sobie sprawę z problemów, "na ziemi " i może być w stanie zaoferować rozwiązania . Należy pamiętać, żeinspektor może przeprowadzić rozmowę z każdą z Twoich pracowników , i to lepiej, aby dowiedzieć się o problemie przed inspekcją . W ten sposób można przynajmniej powiedzieć , że pracujesz na nim. Imperium
