Celem ustawy o żywności , leków i kosmetyków

Food and Drug Administration (FDA ) jest najstarszym w agencji ochrony konsumentów rządu federalnego USA. Nowoczesne funkcje regulacyjne FDA rozpoczęła się w 1906 roku wraz z upływem Pure Food and Drug Act . Foodm narkotyków i Kosmetyki ( FD &C ) Ustawa reguluje FDA i został przekazany w l938 w odpowiedzi na kryzys zatrucia narkotykami . Reakcja publiczna do tej katastrofy doprowadziły do ​​podjęcia tego prawodawstwa przełomowym . Ustawa zachowuje potencjalnie szkodliwych , błędnie żywności , kosmetyków, urządzeń medycznych i niebezpiecznych narkotyków przed dystrybuowane do odbiorców .
bezpieczeństwa konsumentów .
Ustawa Sulfanylamid Katastrofa
FD &C przeszedł w 1938 roku .

Jednym z najbardziej znanych zatruć masa na płycie została spowodowana przez antybiotyk mieszaniny leku o nazwie Elixir sulfanilamidu produkowany przez SE Massingill Spółka w 1937 roku .produkt zawierał co służy dziś jako środka przeciw zamarzaniu . Większość 107 zgonów dzieci . To wydarzenie skłoniło Kongres przekazać ustawę z 1938 r. o żywności, leków i kosmetycznych.

Zmiany
Utrzymanie leki SFE dla konsumentów .

Act 1938FD &C została zmieniona wielokrotnie. W Kefauver - Harris poprawki l962 inspirowane tragedią wada wrodzona w Europie spowodowanych przez talidomid narkotyków . Ta poprawka przechowywane potencjalnie szkodliwego leku do obrotu w Stanach Zjednoczonych . Medical Device Zmiana l976 przewiduje standardy bezpieczeństwa i skuteczności nowych urządzeń medycznych . Od l980FD &C została zmieniona dodatkowo 16 razy na pokrycie różnych problemów , takich jak konkurencja cenowa leków , preparatu dla niemowląt , suplementów diety i badań pediatrycznych . :
FD &C definicje
Kosmetyki.

Ustawa FD &C uważa stosowanie prawną produktu , aby ustalić , czy jest tokosmetyk , jedzenie , lubnarkotyków . Kosmetyki są uważane za " wyroby, które mają być przetarł , wylewa , posypane lub spryskać, wprowadzone do , lub w inny sposób stosuje się do ludzkiego ciała ... oczyszczania, upiększania , promowanie atrakcyjności , lub zmiany wyglądu . " Ustawa FD &C pasta do zębów i dezodorant klasyfikuje oraz kosmetyki . FD &C definiuje mydła jak również niektóre leki , jeśli mają funkcję terapeutyczną . Over-the -counter leki bez recepty są również regulowane przez FD &C , aAgencja publikuje zasady dotyczące tych produktów .

Cosmeceuticals

Ustawa FD &C nie uznaje żadnej kategorii zwane " kosmeceutyków ." Produkt jest albokosmetycznych lubleków. " Cosmeceuticals " totermin marketingowy i zgodnie z UstawaFD &C nie ma żadnego znaczenia w świetle prawa . Konsumenci powinni czytać etykiety tych produktów; zwykle są one dokładnie sformułowane , aby uniknąć oświadczenia, twierdząc, właściwości leku .
Etykietowanie

etykietowanie wszystkich leków i kosmetyków jest regulowany przez ustawę FD &C . Misbranding produktów konsumenckich jest nielegalne . Misbranding zawiera etykietę nie dostarczając odpowiednich informacji składnika , etykieta nie jest prawidłowo wyświetlany lub etykiety , które nie są zgodne z ustawą Zapobieganie Trucizna Packaging 1970 .Ustawa FD &C nie zatwierdzi kosmetyki przed wprowadzeniem do obrotu . Uważa mislabeling zastrzeżenia FDA na każdym kosmetyku .
Zapobieganie pracy Konsumentów

Przepisy ustawy FD &C sąlinią obrony można przejść do zgłaszania problemów lub wątpliwości . Agencja zapewnia koordynatora skarg konsumentów i medwatch ,bezpłatny telefon --- 1 - 800 - 322 - 1088, aby szybko rozwiązać problemy publiczne . Imperium