Co to jest WIRB Protokół

? Zachodnia Institutional Review Board ( WIRB ) jestna zysk niezależny IRB zapewnienie nadzoru instytucji prowadzących badania kliniczne , które wymagają ochrony ludzkiego podmiotu . Badania przedstawione WIRB przeglądu muszą przestrzegać wytycznych klinicznych badań określonych przez National Institutes of Health . Wymagania

opinie WIRB projekty badawcze zainicjowane przez przemysł , które spełniają przepisy klinicznych próbnych Narodowych Instytutów Zdrowia i Żywności i Leków sponsorowanych i przemysł . Projekty badawcze na ogół korzystają zarobkowego podmiot . Wydział dla instytucji akademickich , którzy służą jako głównych badaczy do badań sponsorowanych przez przemysł często używać WIRB .
Recenzję Proces

instytucje prywatne i publiczne wysyłać protokoły badawcze, formularze zgody próbki i innych dokumentów związanych z badania - do WIRB do przeglądu. Panel na WIRB ocenia zasługi naukowe za każdym badaniu i sprawdza, czy spełnia lokalne standardy zgodności, w tym spełniających wymagania HIPAA . WIRB wysyła jakieś problemy wykryte w trakcie przeglądu z powrotem do sponsora rozmiar.

Study Zmiany i zdarzeń niepożądanych

sponsorzy studiów musi zawiadomić WIRB o wszelkich zmianach protokołu , forma zgody lub materiałów objętych . Niepożądanych zdarzeń i problemów , które wynikają z badań muszą być zgłaszane do WIRB .
Historia

Angela Bowen stworzony WIRB w 1968 roku w celu zapewnienia ochrony ludzkiego podmiotu w zakresie badań endokrynologii badania i włączone WIRB jako instytucji dla zysku w 1977 roku . WIRB rozszerzył swoje usługi obejmują zarówno instytucje akademickie i nonacademic w odpowiedzi na rosnące ciała federalnych przepisów regulujących ludziach badania w 1980 roku. W 2003 WIRB został pierwszym niezależnym IRB do otrzymania akredytacji przez Stowarzyszenie ds. Akredytacji Programów Ochrony Badań Człowieka . Imperium