Medical Device Dyrektywa Szkolenia

Regulatory urządzeń medycznych , takich jak FDA czy Health Canada , oczekują producenci zrobić niezbędne badania do własnego produktu i dostarczenie dowodu skuteczności urządzenia. W tym celu , regulatory uchwala dyrektywy w celu ograniczenia niespełniających żądań licencji . Szkolenia dla zapewnienia prośbę , która może otrzymać zgodę na ogół przewidziane przez wykorzystanie " pomoce ", lub wytyczne . Szkolenia personelu

Regulatory spodziewać producenci szkolenie własnego personelu , ale zapewni konsultacje i porady w razie potrzeby. Badania wcześniejszych decyzji w tym samym sektorze produkcyjnym będzie przydatna , ponieważ będą płacić ścisłą uwagę na to, co wnioski dyrektywy i co wzmacniawytyczne . Personel powinien również trenować w dobrych procesów produkcyjnych i dobrych praktyk laboratoryjnych . Foto Foto Foto Szkolenia

organów rządowych zaangażowanych w regulacji urządzeń medycznych udostępnić niektóre szkolenia . FDA sponsoruje konferencje, imprezy szkoleniowe i seminaria na temat jej wytycznych . Regulatory w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie zapewnienie bezpośrednich konsultacji na miarę potrzeb . Szkolenie wyjaśnia dogłębne , jak napisać wniosek ,potrzeba zgodności i certyfikaty i normy prawdopodobnie dostarczana z wnioskiem . Imperium Dodatkowe szkolenia zasobów