Dlaczego tak trudno FDA Clearance ?
US Food and Drug Administration (FDA ) jest uprawniony do przeglądu każdą nową żywność, kosmetyk , promieniotwórcze i produktu farmaceutycznego na jego bezpieczeństwo i skuteczność . Proces przeglądu jest rygorystyczne i często trwa latami . Wiele firm i prywatnych obywateli zastanawiać, dlaczegoFDA jest tak surowe . Proces
proces FDA luz dla leków farmaceutycznych jestnajbardziej czasochłonne . Według Drugs.com , " razfirma rozwija lek , ulega około trzy i pół roku badań laboratoryjnych przedwniosek jest złożony do [ FDA ], aby rozpocząć testowanie leku u ludzi . Tylko jeden na tysiąc związków że wprowadzić badania laboratoryjne będą kiedykolwiek go do testów na ludziach . " Faza testów człowieka trwa sześć lat, a proces oceny końcowe FDA zazwyczaj trwa od dwóch do trzech lat. Sukces lek przejmie dekadę do ukończenia FDA odprawę
Bezpieczeństwo
FDA uzasadnia swoje wysokie standardy , odwołując się do swojej misji : . " Ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa , skuteczności i bezpieczeństwa leków ludzkich i weterynaryjnych , szczepionek i innych produktów biologicznych , wyrobów medycznych, żywności podaży naszego narodu , kosmetyków, suplementów diety oraz produktów będących źródłem promieniowania . " W celu przestrzegania tego mandatu ,FDA twierdzi,długotrwały proces opinia jest konieczne . Tylko takirygorystyczny proces może zapewnić, że firmy nie sprzedają produkty szkodliwe dla konsumentów .
Ograniczonych zasobów
FDA jest również ograniczona przez jego zasobów . Przy takim szerokim mandatuFDA zawsze zbadania szerokiego zakresu produktów. Mimo, że nie ma prawie 12.000 pracowników pracujących dla FDA , to nie wystarczy , aby zapewnić szybki przegląd każdego produktu . Imperium