Co to jestGMP Środowisko
Dobra praktyka wytwarzania - zwie GMP - wytyczne zostały ustanowione przez US Food and Drug Administration do przestrzegania standardów nakreślonych do produkcji leków i innych produktów ? . Identyfikacja producenci żywności, firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne firmy są zobowiązane do zachowania środowiska GMP stosowanie się do wytycznych FDA dla takich praktyk . Wytyczne GMP zapewniają produkty spełniają normy jakości podczas produkcji w czterech obszarach: . Tożsamości , czystości , jakości i wytrzymałości
Cechy
FDA wdrożyła konkretne wytyczne GMP dotyczące rozwoju i produkcji narkotyków . Wiąże skali ruchomej stosowanej w połączeniu z określonej fazie rozwoju danego leku . W to, co jest uważane za jedną z faz rozwoju leku, przepisy mogą być stosowane bardziej luźno , ale potrzy produkt osiągnie fazę i rozpoczyna produkcję, oczekuje się ścisłego przestrzegania GMP .
Globalnych rozważania
Według Europejskiej Akademii Zgodności z dniem 25 sierpnia 2010 , FDA i Europejskiej Agencji rozpoczęły działania na rzecz wspólnego wysiłku w celu usprawnienia farmaceutycznych inspekcje GMP w skali międzynarodowej . Celem tego przedsięwzięcia jest umożliwienie więcej producentów do kontroli , unikając duplikatów inspekcji . Imperium
Następny artykuł:Jak obliczyć statystycznie istotna wielkość próbki
Poprzedni artykuł:Czyśrednica szkła kontaktowe Zmień swoją siłę
Badania medyczne
- Cyzapryd efekty uboczne
- Cykl życia wirusa brodawczaka
- Korzyści z badań na zwierzętach w rozwoju nowych produktów
- Plusy i Minusy Hormonalna terapia zastępcza
- Skutki uboczne Actifed
- Zagrożenia zdrowotne dla klonowania ludzi
- Termofor Bezpieczeństwo
- Jak obliczyć kliniczne badanego leku przestrzegania i odpowiedzialność