Co to jestGMP Środowisko

Dobra praktyka wytwarzania - zwie GMP - wytyczne zostały ustanowione przez US Food and Drug Administration do przestrzegania standardów nakreślonych do produkcji leków i innych produktów ? . Identyfikacja

producenci żywności, firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne firmy są zobowiązane do zachowania środowiska GMP stosowanie się do wytycznych FDA dla takich praktyk . Wytyczne GMP zapewniają produkty spełniają normy jakości podczas produkcji w czterech obszarach: . Tożsamości , czystości , jakości i wytrzymałości
Cechy

FDA wdrożyła konkretne wytyczne GMP dotyczące rozwoju i produkcji narkotyków . Wiąże skali ruchomej stosowanej w połączeniu z określonej fazie rozwoju danego leku . W to, co jest uważane za jedną z faz rozwoju leku, przepisy mogą być stosowane bardziej luźno , ale potrzy produkt osiągnie fazę i rozpoczyna produkcję, oczekuje się ścisłego przestrzegania GMP .

Globalnych rozważania

Według Europejskiej Akademii Zgodności z dniem 25 sierpnia 2010 , FDA i Europejskiej Agencji rozpoczęły działania na rzecz wspólnego wysiłku w celu usprawnienia farmaceutycznych inspekcje GMP w skali międzynarodowej . Celem tego przedsięwzięcia jest umożliwienie więcej producentów do kontroli , unikając duplikatów inspekcji . Imperium