Regulamin GLP

Stworzony przez US Food and Drug Administration ( FDA ) , dobrej praktyki laboratoryjnej ( GLP ) zapewnia, kaliber i autorytet nieklinicznych wyników badań laboratoryjnych poprzez regulowanie procedur operacyjnych , zapewnienia jakości i kwalifikacji personelu jest. Pozwala to nie tylko dane z badań , które mają być śledzone za trwałość , ale również zapewnia bardziej dokładne dane . Stanowisk pracy

GPL wytyczne nakreślić opis zadania , obowiązki i obowiązki każdej pozycji laboratoryjnych , natomiast nakazywać że laboratorium zatrudnia odpowiednią liczbę wykwalifikowanych osób do pokrycia wszystkich pozycji. Choć GPL nie określa dokładnie rodzaj kwalifikacji lub edukacji należy uzyskać do pracy w laboratorium , wytyczne do stanu , że twoje kwalifikacje - zarówno z wykształcenia lub doświadczenia - . Być dobrze udokumentowane

Gdy zatrudniony , należy zachować zdrowie i higienę osobistą , w celu uniknięcia zanieczyszczenia badania laboratoryjne . Należy również zmienić ubranie tak często jak potrzeba , aby uniknąć mikrobiologicznej , radiologicznej lub chemicznego uszkodzenia jakichkolwiek testów i badań . Jeśli złapiesz chorobę , które mogłyby zagrozić integralności test , należy natychmiast poinformować swoich przełożonych .
Quality Assurance Jednostka

Każde laboratorium musi stworzyć zespół zapewnienia jakości ( QAU ) monitorowanie sprzętu laboratoryjnego , metody , praktyki , zapisy i sprawozdania końcowe aby zapewnić, że przepisy DPL są przestrzegane. Jako członek QAU , należy wysłać zarządzania laboratorium pisemnej dokumentacji wyników lab , jakieś zalecenia dla poprawy zgodności z licencją GPL i terminach kontroli laboratorium. Jest również odpowiedzialny , aby wszystkie dokumenty kontrolne dostępne do FDA .

GLP nie wymaga pracowników QAU do pracy w pełnym wymiarze czasu ,FDA preferuje pełnoetatowych pracowników . Ma to zapewnić , żedruga praca nie odwracać uwagi od pracy QAU .

Standardowe Procedury Operacyjne

GLP obejmuje standardowe procedury operacyjne (SPO) . Te pisemne procedury laboratoryjne ustalenia protokołu dla różnych działań . Są to następujące procedury: wzorcowania i standaryzacji instrumentów laboratoryjnych ; przegląd, konserwacja i testowanie sprzętu ; właściwych odpowiedzi , gdy sprzęt nie ; metody analizy ; przetwarzania , przechowywania i wyszukiwania danych ; i prowadzenie ewidencji .

SPO również poinformować QAU na metodach muszą zatrudniać przy wykonywaniu kontroli badań , kontroli i przeglądu sprawozdań końcowych . Choć nie jest to obowiązkowe , standardowe procedury operacyjne powinny być trzymane w pobliżu urządzenia , którego dotyczą , a nie złożony z dala w biurze . Imperium