Jak etykietą badany lek
FDA i inne agencje regulacyjne wymagają , że badane produkty lecznicze są utrzymywane i śledzone . Jest to równieżwarunek , aby były one odpowiednio oznaczone, aby zapewnićsobie sprawę , że odbiorca nie jestzatwierdzone leki . Aby upewnić się, że spełniają te wymogi , należy wykonać czynności opisane w tym artykule. Rzeczy, które musiszbadanego produktu leczniczego Foto Etykiety
Pokaż więcej instrukcji
1
zatrudnić zawodowego .
Zależności od liczby etykiety , które trzeba , to może być najlepiej zatrudnić kliniczną pakowania i etykietowania firmy do tworzenia etykiet dla Ciebie. Niektóre są wymienione w Internecie i profesjonalnych czasopism .
2
Utwórz projekt .
Jeśli potrzebujesz tylko skuteczne zarządzanie , utworzyć projekt badanego etykiecie produktu , aby upewnić się, że wszystkie informacje jest obecny i praca z nim
3
Dodaj disclaimer
głównym wymogiem jest to, żeetykieta musi mieć oświadczenie " . UWAGA: . New Drug - Ograniczona . według Federalnej ( Stany Zjednoczone) lub prawa do badanego użytku "
4
zawierać podstawowe informacje na temat badanego leku
etykieta musi zawierać następujące elementy : 1). nazwę produkt leczniczy , 2 ) warunki przechowywania (np. temperatura i wilgotność ) , 3 ) nazwa producenta , 4 ) siła lub dawkowania , oraz 5 ) nazwisko osoby kontaktowej w razie wypadku .
5
Dołącz informacje protokołu .
potrzeby śledzenia , większość sponsorów będzie zawierać nazwę i numer protokołu w sprawie badanego wytwórnię narkotyków . Imperium