GMP doszkalaniu
GMP oznacza " dobrej praktyki wytwarzania " . GMP stosuje się do wszystkich leków i innych produktów medycznych , które są produkowane do użytku publicznego . W Stanach Zjednoczonych , GMP zostały opracowane przez Food and Drug Administration ( FDA ) . Ważne jest, aby podjąć kursy podyplomowe na GMP , ponieważ nieprzestrzeganie ich może doprowadzić do działań regulacyjnych przez FDA . Tematy szkoleń
GMP przypominające tematy szkoleniowe obejmują historię GMP , przepisów i wytycznych , urządzeń, systemów zarządzania jakością , laboratoriów i badań , procesami kontroli inspekcji FDA, dostawcy, magazynowania i dystrybucji oraz zarządzania ryzykiem . Szkolenie powinno obejmować również Federal Food , Drug and Cosmetic Act , który określa zakres władzy przyznanej FDA w odniesieniu do GMP .
Zbiory Szkolenia Szkolenia
kursy trwają zazwyczaj od jednego do dwóch dni i kosztować od 500 do 600 dolarów . Oczekuje się, że uczestnicy będą mieli kilka miesięcy doświadczenia z GMP . Imperium Fałszowanie
Ważne jest również, aby pamiętać, że nawet jeśliproducent spełnia wszystkie produkcji FDA wytyczne , może nadal być przedmiotem działań regulacyjnych w imieniu FDA , jeśliw jakiś sposób stać się sfałszowanymi produktu podczas procesu produkcji . Fałszowanie jestterminem prawnym , który w istocie oznacza, żeprodukt końcowy nie jest zdatne do spożycia , zgodnie z przepisami federalnymi . Powinno to być częścią GMP kurs powtórkowy . Imperium
