FDA GMP

US Food and Drug Administration ustanawia wytyczne dotyczące jakości żywności , leków, wyrobów medycznych i biologicznych . Wytyczne dotyczące jakości nazywane są dobrej praktyki wytwarzania . GMP to prawo na mocy ustawy federalnej o żywności, leków i kosmetyczne . Cel

GMP pomóc firmom produkować bezpiecznych i skutecznych produktów , jednocześnie chroniąc konsumentów przed uszkodzeniem . Kary za nieprzestrzeganie wytycznych GMP obejmują produkt przypomina , napady produktów, grzywny i więzienia .
Cechy

GMP ustawić minimalne wytyczne sanitarne , prowadzenia rejestrów , kwalifikacji pracowników i procesów reklamacyjnych . Wytyczne te są elastyczne i nie określa konkretnych procedur i procesów . Zamiast tego pozwala producentom projektować swoje własne procedury , które mieszczą się wymaganiami GMP .

Rozważania

GMP są czasami nazywane CGMPs , który stoi na obecnej dobrej produkcji praktyki . Od GMP zmienia się w czasie , producenci muszą zawsze być na bieżąco z aktualnymi wytycznymi . Imperium

*

*

Zdrowie publiczne
Zdrowie publiczne

  1. GMP doszkalaniu
  2. Wytyczne RCN .
  3. GMP Bezpieczeństwo
  4. FDA oczyszczony Vs. FDA Approved
  5. Co to jestlist ostrzegawczy FDA
  6. FDA leków Regulamin
  7. FDA Vs . USDA
  8. FDA Badania kliniczne postępowania
  9. FDA Wytyczne dotyczące biorównoważności
  10. FDA Wytyczne dla aseptyczne