Receptę prawa narkotykowego
Ustawodawstwo okolic użycie leku recepturowego został wprowadzony , aby zapobiec nieautoryzowanemu produkcji i dystrybucji licencjonowanych leków . Drug Enforcement Administration pokazuje statystyki dla nieautoryzowanych sprzedaży na receptę , że wyrównanie tych nielegalnych substancji . I podczas gdy przepisy regulujące stosowanie leków skorzystali bezpieczeństwa publicznego , kwestie związane z dystrybucją narkotyków są wciąż pod znakiem zapytania. Identyfikacyjne
Leki na receptę podlegają szczególnej klasyfikacji w rozumieniu ustawy federalnej o żywności , leków i kosmetyków . Począwszy od 1938 roku. Przepisy te przypisać żywności, leków i kosmetyków obowiązki dotyczące bezpieczeństwa i dystrybucji do Food and Drug Administration . Obowiązków należy określenie , jakie rodzaje warunków wymaga recepty i ustalenia over-the -counter leków klasyfikacji. " Rx - tylko " lub " legenda " muszą znajdować się na każdym opakowaniu leku , który mieści się w tej kategorii . Ponieważ są one uważane za licencjonowane leki , tylko lekarzy , optyków , dentystów i lekarzy weterynarii jest uprawniony do pisania recept dla konsumentów . Środki licencyjne zostały uchwalone w celu regulacji ich produkcji , sprzedaży i dystrybucji .
Funkcja
Prescription Drug Marketing Act z 1988 r. została wprowadzona do regulacji bezpieczeństwa i skuteczności leku . Leki farmaceutyczne są wprowadzane w procesie testowania przez US Food and Drug Administration przed oferowane publicznie . W celu ochrony konsumentów , należy wymienić opakowania receptę ilości dawek , instrukcje dawkowania oraz możliwych skutków ubocznych , jak również nazwę leku i jego poziom mocy. Proces ten działa w celu ochrony konsumentów przed normom i podrabianych leków i reguluje w jaki sposób są rozprowadzane . I podczas szczególnych zastosowań dla każdego leku są jasno określone , lekarze są prawnie upoważnione do przepisywania leku do alternatywnej lub " off label " używa . Imperium Cechy
rola rządu w testowaniu nowych leków po raz pierwszy określono w Prescription Drug User Fee Act z 1992 roku. jest to program zaprojektowany, aby przyspieszyć proces zatwierdzania nowo powstałych leków . Producenci leków są zobowiązani do zapłaty znacznej opłaty , aby ich produkty przetestowane i zatwierdzone . Zmiany do ustawy zostały dodane od tego czasu do włączenia dodatkowych środków , które monitorują leka bezpieczeństwo po to było oferowane publicznie . Bezpłatna aplikacja może działać w dowolnym miejscu od 500.000 dolarów do 1 miliona dolarów w zależności od tego, co potrzebne są procedury badania do standardów homologacyjnych .
Zbiory Efekty
jako część inicjatywy opieki zdrowotnej, Medicare lek na receptę Poprawa i modernizacja Ustawa z 2003 r. została uchwalona w próbie poprawy dostępności leków na receptę dla seniorów . Ustawa ta skierowana wysokie koszty leków na receptę , oferując specjalny program , w którym starszy może otrzymać cenach. Zaprojektowany do pracy w połączeniu z Medicare część A i B ,program pozwala seniorów do zakupu leków przez niezależnych planów firm ubezpieczeniowych . Uczestniczące firmy ubezpieczeniowe i lekarze musieli wybierać i oferować leki według zdefiniowanych list zawierających jedynie niektóre marki i pewne klasyfikacje leków. Przejście tego prawa przyniósł znaczących zmian w jak leki miały być przepisywane i dystrybuowane w dużej części społeczeństwa .
Rozważania
W wyniku Opłata za lek na receptę użytkownika Act z 1992 r. , czas zatwierdzania nowych leków zostały znacznie obniżone. Jednak ta prędkość testowania i zatwierdzenia mogą być wprowadzanie konsumentów na ryzyko . Próby zastosowania część funduszy programu do monitorowania bezpośrednio na konsumentów reklamy leków okazały się bezskuteczne ze względu na niewystarczające fundusze rządowe . W rezultacie konsumenci są narażeni na ryzyko otrzymania niedokładne lub niekompletne informacje na temat leków na receptę za pośrednictwem bezpośrednich nośników reklamowych . Pewne wymagania są w celu zapewnienia, że informacje przedstawione lek dokładnie . Jednakże przeciwwskazania lub skuteczność leku w porównaniu do innych marek, mogą zostać pominięte . Imperium
