Aduhelm:Co warto wiedzieć

Przegląd

Aduhelm, znany również pod nazwą rodzajową aducanumab, to eksperymentalny lek opracowany przez firmę Biogen do leczenia choroby Alzheimera.

Aprobata i kontrowersje

– W czerwcu 2021 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała Aduhelm przyspieszone zezwolenie na podstawie wyników badania klinicznego, które wykazało, że może on redukować złogi amyloidowe w mózgach osób cierpiących na chorobę Alzheimera we wczesnym stadium.

- Jednakże jego zatwierdzenie spotkało się ze znacznymi kontrowersjami w środowisku medycznym, a wielu ekspertów wyraziło obawy co do bezpieczeństwa i skuteczności leku ze względu na ograniczone dowody z badań klinicznych.

Skuteczność

- Aduhelm to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko amyloidowi beta – białku tworzącemu płytki w mózgu osób chorych na chorobę Alzheimera. Działa poprzez wiązanie się z beta-amyloidem i wspomaganie jego usuwania z mózgu.

- Chociaż niektóre badania wykazały, że Aduhelm może zmniejszać poziom płytek amyloidowych w mózgu, istnieją ograniczone dowody na to, że prowadzi to do poprawy funkcji poznawczych lub spowolnienia postępu choroby Alzheimera.

Skutki uboczne

- Najczęstszym działaniem niepożądanym leku Aduhelm są zaburzenia obrazowania związane z amyloidem (ARIA). ARIA może powodować objawy, takie jak ból głowy, zawroty głowy, nudności, dezorientacja i drgawki. W ciężkich przypadkach ARIA może zagrażać życiu.

- Inne działania niepożądane leku Aduhelm obejmują reakcje na wlew, reakcje alergiczne i obrzęk mózgu.

Koszt

- Aduhelm jest bardzo drogim lekiem, którego szacunkowy roczny koszt na pacjenta wynosi 56 000 dolarów. Wzbudziło to obawy co do przystępności cenowej leku i potencjalnego wpływu na system opieki zdrowotnej.

Badania trwające

- Pomimo kontrowersji wokół Aduhelm, trwają badania kliniczne mające na celu dalszą ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności. FDA zażądała od firmy Biogen przeprowadzenia badania klinicznego po zatwierdzeniu leku w celu dostarczenia dodatkowych danych na temat korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem leku.

- Wyniki tych badań pomogą określić przyszłość leku Aduhelm i jego rolę w leczeniu choroby Alzheimera.