Minimed urazy Insulina pompy

cukrzyca typu 1 jestchorobą przewlekłą , gdzietrzustka wytwarza niewystarczające insuliny do metabolizowania glukozy we krwi w krwiobiegu. Bez codziennych zastrzyków insuliny , cukrzycy typu 1 nie będzie w stanie przetrwać . Chodzą po cienkiej linie , jak muszą stale przesunięcie poziomu glukozy we krwi pochodzące z produktów, które jedzą z odpowiedniej ilości insuliny wstrzykują do utrzymania zdrowej równowagi w organizmie . Pompy insulinowe naśladować trzustkę poprzez ciągłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi i zaszczepienie tylko odpowiednią ilość insuliny . American Diabetes Association mówi, że oferują wiele korzyści dla diabetyków i uprościć zarządzanie cukrzycy . Historia

Pacesetter Systems przedstawił swoją pierwszą pompę insulinową , na MiniMed 502, w 1983 roku . Oni nadal dokonywać ulepszeń do systemu , w tym elastyczne rurki do wymiany igły metalowej sztywnej , programowalnym menu , mniejsze rozmiar i przewody insuliny w obsłudze. Przestrzeń Technologia Hall of Fame wprowadzeni MiniMed do ich technologii kosmicznej Sław w 1988 r. do stosowania technologii NASA do ich implantacji pompy insulinowej . Obrócił się również poza działalność pod nową nazwą firmy Medtronic .
Przypomina

W lipcu 2009 roku ,Stany Zjednoczone Food and Drug Administration ogłosiła, że ​​Medtronic wszczęła dobrowolne wycofanie zadaniu wielu zestawów infuzyjnych przeznaczonych do pracy z pompy insulinowej MiniMed Paradigm . Zestawów infuzyjnych przeprowadzić insuliny ze zbiornika pompy insulinowej do pacjenta poprzez przewód giętki . Łódź

Medtronic stwierdzono , że około 2 procent, lub 60,000 z 3.000.000 zestawów infuzyjnych z ich udziałem 8 zostały zapobiegania pompę z regulujące ciśnienie w wyniku dostarczania zbyt dużo lub zbyt mało insuliny . Wadliwe zestawy infuzyjne zajmujących się przypomnieć spowodowało ponad 200 hospitalizacji użytkowników na cukrzycę , ale nie śmierć lub trwałe urazy zostały zarejestrowane .

Powikłania

Zbyt wiele insuliny w wynikach ciała w stanie bardzo niebezpiecznym nazywa hipoglikemii , która szybko prowadzi do drgawek, utraty przytomności , śpiączki , aw skrajnych lub nieleczonych przypadkach śmierć . Zbyt małe wyniki insuliny w stan nazywany hiperglikemią , która prowadzi do udaru mózgu, ślepoty , skrzepy krwi , ataki serca, uszkodzenia nerek i potencjalnie śmierci . Diabetycy nie zawsze są świadomi, że ich poziom glukozy we krwi jest zbyt wysokie lub zbyt niskie , szczególnie jeśli są one oparte na pompie insulinowej , aby monitorować poziom insuliny i ustawić dla nich .
Zbiory FDA ostrzeżenia

w czerwcu 2009 roku FDA wystosowała ostrzeżenie do zakładu produkcyjnego w Puerto Rico odpowiedzialnego za produkcję pomp insulinowych firmy Medtronic w SynchroMed II . Hospitalizacja z powodu kwasicy ketonowej pomp , jak również wadliwe zakażeń miejsca wstawiania zostały zgłoszone .
Zbiory Kontuzje

Kontuzje nie związane z wycofanych produktów również zdarzyć . Około 13 zabitych i 1500 urazy wynikiem wadliwych pomp insulinowych lub niewłaściwego użytkowania . Cukrzycowa Sylvia Lane doznał ciężkich epizodów hipoglikemii w roku 2007 . Jej pompy MiniMed nadal pompy insulinowej do niej, gdy leżał samotnie w swoim mieszkaniu w śpiączce cukrzycowej , po prostu dlatego, że fabryczne ustawienia bezpieczeństwa na które uniemożliwiły ta została wyłączona . Pani Lane poniósł poważne , trwałe uszkodzenie mózgu z incydentu . W 2006 Pompa insulinowa MiniMed Paradigm 27 -letni Steven Kreuger za uszkodzone w nocy , zapewniając śmiertelny dawkę insuliny . Co najmniej trzech innych zgonów i wiele przypadków ciężkiej hipoglikemii odnotowano również w związku z pompy insulinowej MiniMed Paradigm . Imperium