Jakie są Statyny Wykonany

? Statyny ,pierwsza klasa leków wprowadzonych w latach 1980 , zmniejszenia stężenia we krwi lipoprotein o niskiej gęstości ( LDL ) , tak zwany zły cholesterol i poziom zastrzyk lipoprotein o wysokiej gęstości ( HDL ) ,dobry cholesterol . Statyny realizacji tego zadania poprzez hamowanie reduktazy HMG - CoA , enzymu , który odgrywa kluczową rolę w produkcji organizmu cholesterolu . Składniki czynne statyn pochodzą albo z procesu fermentacji lub wytworzone syntetycznie. Wcześniejsze badania

odkrycie w 1959 roku enzymu reduktazy HMG- CoA i roli , jaką odgrywa w produkcji cholesterolu skłoniło naukowców na całym świecie do poszukiwania substancji, która może skutecznie hamować ten enzym , a tym samym przyczynić się do obniżają poziom cholesterolu we krwi u ludzi. W 1976 roku japoński biochemik Akira Endo samodzielnie pierwszy taki inhibitor , kompaktynę , od kultur pleśni , położyć podwaliny dla rozwoju statyn ratunkowych , według artykułu Thomasa P. Stossel , MD

Merck tworzy historię

Opierając się na pracy Endo , Merck , naukowcy amerykańscy giganta farmaceutycznego , w 1979 r. samodzielnie naturalną substancję nazwali lowastatynę ze szczepu Aspergillus terreus , mikroorganizmu grzybów , według studium przypadku na stronie internetowej Uniwersytetu w Michigan Business School. Chociaż lowastatyna ostatecznie został wprowadzone na rynek w 1987 roku jako Mevacor , pierwszym dostępnym na rynku statyn ,ścieżka między początkowym odkryciu i zatwierdzeniu przez Food and Drug Administration ( FDA ) byłskaliste jeden .

Droga do FDA

wczesne badania kliniczne Merck lowastatyny zostały zamknięte we wrześniu 1980 po równoległym japońskiego programu badań kompaktyny został zatrzymany przez japońskiego producenta leku Sankyo na podstawie niepotwierdzonych plotek , że substancja spowodowała raka u psów. W lipcu 1982 roku FDA pozwolił Merck dostarczania Mevacor do wybranej grupy lekarzy do pacjentów, u których wysoki poziom cholesterolu nie nie odpowiedział na inne formy terapii . Wyniki były zaskakująco udany , achwilę później Merck wznowiona badań na zwierzętach. 1 września 1987 roku, Merck FDA dał zielone światło do rozpoczęcia obrotu Mevacor .
Składniki aktywne

Składniki aktywne w większości statyn pochodzą albo poprzez fermentacja lub wytworzone syntetycznie w laboratorium zgodnie statyny odpowiedzi stronę. Ogólna nazwa każdego statyny identyfikuje substancję czynną . Jak wcześniej wspomniano, lowastatyna , sprzedawany jako Mevacor wyizolowano ze szczepu Aspergillus terreus , grzyba . Inne statyny są pochodzące z fermentacji i simwastatyną prawastatyny . Syntetyczne statyny obejmują fluwastatynę, atorwastatynę i rosuwastatynę .
Składniki nieaktywne

Jak wszystkie leki , składniki aktywne w statyn towarzyszy wielu składników nieaktywnych . Niektóre z tych składników nieczynnych są środki konserwujące , inne są odpowiedzialne za barwę lub teksturę leku , podczas gdy jeszcze inne mogą przyczynić się do dostarczania składnika aktywnego dla pacjentów w najbardziej skuteczny sposób. Ponieważ takie składniki różnią się od jednego do drugiego statyny , że to dobry pomysł, aby sprawdzić etykiety produktu i /lub opisie produktu broszury ostrożnie, aby zapewnić , że lek nie zawiera produkt , do którego masz alergię .