Koronawirus w kontekście:czy Covid ostatecznie sprawi, że badania kliniczne będą bardziej zróżnicowane?

Czy COVID-19 ostatecznie sprawi, że badania kliniczne będą bardziej zróżnicowane?

Pandemia Covid-19 wywarła głęboki wpływ na badania kliniczne, w tym badania kliniczne. Jednym z najważniejszych wyzwań była potrzeba zapewnienia, aby badania kliniczne obejmowały zróżnicowane populacje, w tym niedostatecznie reprezentowane mniejszości rasowe i etniczne.

Już przed pandemią w badaniach klinicznych występował znaczny brak różnorodności. Według badania z 2019 r. tylko 12% uczestników badań klinicznych było rasy czarnej, a tylko 8% było Latynosami. Ten brak różnorodności może mieć szereg negatywnych konsekwencji, m.in.:

* Niedostatecznie reprezentowane populacje mogą nie mieć dostępu do najnowszych i najskuteczniejszych terapii.

* Wyników badań klinicznych nie można uogólniać na całą populację.

* Niedostatecznie reprezentowane populacje mogą rzadziej ufać systemowi badań medycznych.

Pandemia Covid-19 zaostrzyła te wyzwania. Pandemia dotknęła wiele niedostatecznie reprezentowanych populacji w nieproporcjonalnym stopniu i mogą one wahać się przed udziałem w badaniach klinicznych ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Pandemia stworzyła jednak także okazję do rozwiązania problemu braku różnorodności w badaniach klinicznych. Potrzeba szybkiego opracowywania i testowania szczepionek i metod leczenia Covid-19 doprowadziła do większego skupienia się na włączaniu niedostatecznie reprezentowanych populacji do badań klinicznych.

Na przykład Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) uruchomił szereg inicjatyw mających na celu zwiększenie różnorodności w badaniach klinicznych dotyczących COVID-19. Inicjatywy te obejmują:

* Sieć zapobiegania COVID-19 (CoVPN) to sieć ośrodków prowadzących badania kliniczne, które pracują nad opracowaniem i testowaniem szczepionek i terapii przeciwko Covid-19. CoVPN angażuje się w udział w swoich badaniach klinicznych niedostatecznie reprezentowanych populacji.

* Krajowy Instytut ds. Zdrowia Mniejszości i Dysproporcji Zdrowotnych (NIMHD) która jest częścią NIH, finansuje badania mające na celu identyfikację i usuwanie barier utrudniających udział w badaniach klinicznych dla niedostatecznie reprezentowanych populacji.

* Instytut badań nad wynikami skoncentrowanymi na pacjencie (PCORI) która jest niezależną organizacją non-profit, finansuje badania mające na celu zaangażowanie niedostatecznie reprezentowanych populacji w projektowanie i prowadzenie badań klinicznych.

Inicjatywy te stanowią krok we właściwym kierunku, należy jednak zrobić więcej, aby badania kliniczne obejmowały zróżnicowane populacje. Pandemia Covid-19 pokazała nam, że nie możemy pozwolić sobie na pozostawienie nikogo w tyle.

Oto kilka konkretnych działań, które można podjąć, aby zwiększyć różnorodność w badaniach klinicznych:

* Zwiększenie finansowania badań nad barierami w udziale w badaniach klinicznych dla niedostatecznie reprezentowanych populacji.

* Opracuj i wdrażaj dostosowane kulturowo strategie docierania i rekrutacji.

* Współpracuj z organizacjami społecznymi i liderami, aby budować zaufanie i relacje z niedostatecznie reprezentowanymi populacjami.

* Zapewnianie zachęt finansowych niedostatecznie reprezentowanym populacjom do udziału w badaniach klinicznych.

* Zwiększ dostępność badań klinicznych, oferując elastyczne opcje planowania i transportu.

Podejmując te kroki, możemy pomóc w zapewnieniu, że badania kliniczne obejmują różnorodne populacje i że każdy ma możliwość skorzystania z najnowszych i najskuteczniejszych metod leczenia.

Wniosek

Pandemia Covid-19 wywarła głęboki wpływ na badania kliniczne, w tym badania kliniczne. Pandemia zaostrzyła wyzwania związane z włączaniem niedostatecznie reprezentowanych populacji do badań klinicznych, ale stworzyła również okazję do zajęcia się tym problemem. Podejmując kroki mające na celu zwiększenie różnorodności badań klinicznych, możemy pomóc zapewnić każdemu możliwość skorzystania z najnowszych i najskuteczniejszych terapii.