Agencje rządowe chronić dzieci , co w badaniach klinicznych
? Fizyczne i psychiczne potrzeby zdrowotne dzieci różnią się znacznie od tych populacjach dorosłych , ze względu na wielkość ciała , rozwój poznawczy , hormonalnych i wymagań pokarmowych i unikatowych ekspozycji i ryzyka. Badania kliniczne dostarczają sposób na lepsze zrozumienie potrzeb zdrowotnych i najlepsze możliwości leczenia dla dzieci . Podczas przeprowadzania eksperymentów medycznych na młodego i potrzebującej ludności może wydawać niepokojące , agencje rządowe mają kilka ram prawnych i praktycznych w celu ochrony zdrowia dzieci i najlepsze interesy . Urząd Zbiory Zabezpieczenia Badawczych Człowieka
głównym agencji rządowych , które chroni dzieci uczestniczących w badaniach klinicznych jestUrząd Człowieka Badawczych zabezpieczeń. Administrowane przez amerykański Departament Zdrowia i Usług Społecznych , OHRP chroni "prawa , dobrobytu i dobrego samopoczucia " przedmiotów biorących udział w obu badaniach biomedycznych i behawioralnych . OHRP opracowała zbiór norm prawnych i etycznych wyraźnie na udział dzieci w badaniach klinicznych w celu zapewnienia najbardziej korzystny bilans ryzyka i korzyści , i do ochrony praw i zdrowia szczególnie wrażliwych populacji.
Food and Drug Administration
US Food and Drug Administration jest jednym z największych federalnych źródeł finansowania badań klinicznych , a także pomaga studia sponsorów dla rozwoju leków , terapii naturalnych i wyrobów medycznych . Jak OHRP FDA ma zestaw rygorystycznych kryteriów w zakresie ochrony dzieci w badaniach , które są szczególnie wrażliwi na kwestie dobrowolnej zgody i zgody , minimalizacji ryzyka i ochrony dzieci przed stanowiskach nieuzasadnionej szkody i zagrożenia.
Wspólne Agencje
Departament Zdrowia i Usług Społecznych , wraz z National Institutes of Health i National Heart , Lung Institute i krwi , niedawno utworzyły koalicję skoncentrowanych dzieci do informowania opinii publicznej o ważnej roli dzieci w badaniach klinicznych . Jak agencje rządowe są wymagane , aby utrzymać podobny zestaw standardów w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego , nowo utworzony dział zapewnia wyraźny zarys ogólnych procesów testowych oraz prawa i ochrony wszystkich uczestników . Niedawno uruchomiła stronę internetową , Dzieci i badaniach klinicznych ( patrz źródła ) , oferuje informacyjny przegląd świadczeń w celu prowadzenia badań udziału , a naukowcy i instytucje federalne konkretnych sposobów utrzymania standardów ochrony dzieci . Foto Foto Foto Institutional Review Zarząd
Wszystkie instytucje , które otrzymują fundusze federalne na badania kliniczne w badaniach biomedycznych bądź zachowania lub są wymagane do utworzenia Institutional review Board . IRB jest odpowiedzialny za regulowanie etyczne i prawne standardy badań i jako instytucji, jest odpowiedzialny z przepisami federalnymi i audytów . Badań klinicznych z udziałem dzieci ,IRB służy na rzecz agencji rządowych w celu zapewnienia, że instytucje badawcze, takie jak szpitale, szkoły i przedsiębiorstwa , spełniają wymogi przepisów federalnych i ochrony zdrowia i dobrego samopoczucia uczestniczących nieletnich .
