Badanie Farmaceutyczne Sterylność

testowania jałowości w dużym stopniu w farmacji odnosi się do badania przeprowadzono na gotowych i zapakowanego produktu . Badany przedmiot powinien być wolny od bakterii , grzybów i wirusów. Testy sterylność mogą być również przeprowadzone na laboratoryjnych materiałów , które zostały poddane obróbce za sterylne przed użyciem do analizy . Test na sterylność produktu

badania sterylności w produkcie są wykonywane , aby zapewnić , żekońcowy produkt jest wolny od zanieczyszczeń. Testy sterylności na produkty mają zastosowanie tylko do przedmiotów , które muszą być sterylne i zostały zapakowane specjalnie być sterylne , jak wstrzyknięto lek .
Metoda

Aby zapewnićpoz nie zanieczyszczone podczas testowane , sterylne produkty mogą być analizowane w specjalnie zaprojektowanych pomieszczeń czystych. Szafy z laminarnym przepływem powietrza są również używane do wykonywania testów . Analitycy nosić odzież i tylko umieścić swoje ręce do szafki dla testu . Szafy te są całkowicie sterylne i mają specjalne systemy powietrzne do wdmuchiwania powietrza z obudowy , opierając potencjalnego brudne powietrze napływające do badanej powierzchni .
Powód

przyczyną badania sterylności wykonywane jest zapewnienielinii produkcyjny wytwarzania i bezpiecznego pakowania produktu. Testy sterylności wykonuje się na pewien procent każdej partii produktu i doprowadzić do niepowodzenia całej partii odbywają się z powrotem do kontroli lub odmówić wydania.