Różnych fazach badań klinicznych

Badania kliniczne badania na ludziach , które wyglądają na aspektach związanych z ochroną zdrowia lub biomedycznych proponowanych zabiegów . Badania obserwacyjne lub mogą być zabiegowej . Obserwacyjnych badań po prostu obserwować osoby; interwencyjnych badań używania szczególnych zabiegów . Firm farmaceutycznych , instytutów badawczych imedycznych badań klinicznych rząd używać do testowania nowych metod leczenia , zanim staną się one dostępne do użytku ogólnego . Badania kliniczne są cztery różne fazy . Faza I

Faza I badania wykorzystywane są na małej liczbie osób - od 20 do 80 osób . Ten proces jestnajbardziej niebezpieczne , ponieważ jest on używany do określenia bezpieczny zakres dawkowania i bezpieczeństwo leczenia oraz w celu wykrycia ewentualnych skutków ubocznych. To właśnie w tej fazie , w których mogą pojawić się poważne problemy , a gdyryzyko jest największe do uczestników badania . Faza ta , która trwa aż do jednego miesiąca, wykorzystuje Poziom dawki wznoszący określić maksymalną dawkę, która może być tolerowana . Osoby, które uczestniczą mogą być zdrowe lub może mieć chorobę , żepróba próbuje leczyć .
Faza II

II fazy badań klinicznych przeprowadza się na większej grupie 100 do 300 .leczenie lub narkotyków jest dalej oceniany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w krótkim okresie. Ten etap może trwać kilka miesięcy; Uczestnicy to osoby, które mają ukierunkowane choroby. Normalnie , faza ta używa podwójnie ślepą próbą , w której niektórzy uczestnicy otrzymują leczenie , ale inni podano placebo. Foto Foto Foto Foto Faza III Faza

III jestbadanie z 1000 do 3000 osób . Efekty uboczne , skuteczność i porównania do innych zabiegów są badane . Ten etap , który może trwać kilka lat , bada skutki długoterminowe , a także interakcji lek - choroba , interakcje z innymi lekami i skutków dla różnych demografii i podgrupy . Uczestnicy mogą otrzymać pomoc podejrzanemu lub innego standardowego leczenia wykorzystywane do tej samej choroby .
Faza IV

Ta faza badania jestbadanie po wprowadzeniu do obrotu . Leczenie być wydany , ale nie została przyjęta przez rząd . Faza IV zbiera dalsze informacje na temat optymalnego wykorzystania leczenia oraz korzyści i zagrożeń z nim związanych . Czas trwania tego etapu może być w trakcie realizacji; ma tendencję do kontynuowania ażUS Food and Drug Administration albo zatwierdzi lub odrzuci leczenie. Ten rodzaj fazy jest obserwacyjny i nie wykorzystuje kontrolowane eksperymentalne . Imperium