FDA Wytyczne dla aseptyczne

Food and Drug Administration jestagencja, która nadzoruje produkcję i produkcję żywności i leków , aby zapewnić, że są wykonane w sposób bezpieczny . Wytyczne do aseptycznej obróbki jest trudne i musi być stosowana do zapewnieniacałego procesu jest opisane w sposób sterylny , w przeciwieństwie do prostego potwierdzenia jałowość produktu końcowego. Definicja

aseptyczne proces to taki, który ma na celu zapewnienie , że wszystkie działania , które występuje po początkowym sterylizacja utrzymuje sterylność lub czystości , na przestrzeni dalszych kroków . Na przykład, jeślipojemnik zawiera żywność , które są sterylizowane przed wypełniona jest wszystko to, co następuje po sterylizacji , w tym proces stosowany do napełniania zbiornika , musi być sterylny , w celu zminimalizowania ryzyka wytwarzania niesterylnego pojemnika z żywnością .
Podstawowe wymagania

wytyczne FDA wymaga , na najbardziej podstawowym poziomie , że dokumentacja istnieje udowodnićsprzęt i system do wytwarzania produktu utrzymuje sterylność całej produkcji proces . Wymaga to również opakowanie i sprzęt jest sterylny . Wytyczne te mają na celu zapewnienie produkty nie są skażone , a tym samym bezpieczne dla konsumentów .

Rozważania

Wymagania dla aseptycznego przetwarzania są bardzo rozległe i zajęcia liczba obszarów produkcyjnych , takich jak sprzęt , komponenty, sterylizatory , systemy przepływu powietrza i poziomu mikrobiologicznych . Dlatego ważne jest, aby zrozumieć , że wszystkie wytyczne nie mogą być kierowane przez jednego rozporządzenia z FDA. Gdy mamy do czynienia z kwestiami aseptycznego przetwarzania , to najlepiej skonsultować się z ekspertem , który rozumie się złożony system . Imperium