Instrukcje dotyczące Pisanie pacjenta arkuszy informacyjnych

Znając odpowiednie wytyczne dotyczące pisania pacjenta arkuszy informacyjnych jest niezwykle ważne. Potrzebujesz istotnych informacji napisana włatwy do zrozumienia sposób pacjenci podejmowaniu decyzji, czy wziąć udział w badaniach naukowych lub klinicznych lek próbach . Zarówno ze względów prawnych i etycznych , należy przestrzegać ścisłych wytycznych w obróbce tego ważnego dokumentu . Napisz w Lay Warunki

być może najważniejsze ,pacjent arkusz informacyjny powinien być napisany w przystępnej formie . Według NHS Greater Manchester University Teaching Hospital , "dźwięk powinien być Invitational , a nie przekonujące . " Stosowanie terminów medycznych powinny być wyjaśnione w sposób każdy może zrozumieć . Skróty medyczne i techniczne terminy nie powinny być zawarte w karcie informacyjnej pacjenta . Jeżeli takie warunki są wymagane , powinny obejmować szczegółowe wyjaśnienie , aby ułatwić zrozumienie pacjenta . Zacząć od wyjaśnienia, coto za badanie , jak długo potrwa , co będzie się działo w trakcie i pozakończeniu badania ,fakt, że uczestnictwo jest dobrowolne i inne podstawowe informacje .
Wyjaśnić skutki

sekcja na temat potencjalnych zagrożeń należy wyjaśnić pacjentowi rozważa przyłączenie próby klinicznej potencjalne ryzyko związane z uczestnictwem . Wady i potencjalne skutki uboczne żadnych leków lub procedur zawartych w badaniu powinna być szczegółowo tutaj . Możesz również skorzystać z tej sekcji , aby poinformować pacjenta korzyści z uczestnictwa . Imperium PRAKTYCZNE

Dołącz sekcję dla praktycznych dać potencjalnym uczestnikom informacje dotyczące sposobu często będą musiały być dostępne dla badaczy , w tym , kiedy i gdzie będą musiały spełniać naukowców oraz szczegółowe informacje na temat objawów i skutków ubocznych raportowania . Upewnij się, że uczestnik ma łatwo znaleźć informacje kontaktowe na kim się skontaktować w przypadku pytań lub sytuacji awaryjnej . Zawiera również informacje na temat danych kontaktowych dla pacjenta i jej kontaktów alarmowych . Pacjent potrzebuje rozdział o odszkodowanie , który wyjaśnia , co się dzieje i jakie zabezpieczenia są na miejscu , jeśli coś pójdzie nie tak .
Czynniki Szczegóły wykluczenia

odcinek od czynników wykluczenia jest szczególnie ważne. To jest miejsce, w celu poinformowania potencjalnych uczestników powodów , dlaczego nie powinny uczestniczyć w badaniach lub procesu . Na przykład, jeżeliproces może być niebezpieczne dla kobiet w ciąży lub osób przyjmujących inhibitory MAO , to będziepowierzchnia poinformować je . Również dowiedzieć się, czypacjent będzie poinformowanie swojego lekarza rodzinnego o jego udziałem . Jeśli on nie zamierza poinformować lekarza , dowiedzieć się, dlaczego . Komunikacja z lekarza ogólnego pacjenta jestdobre zabezpieczenie dla nauki o przewlekłych problemów zdrowotnych i możliwych interakcji.
Wyjaśnij Poufność Matters

sekcji karty informacyjnej dla pacjenta na poufność powinna wyjaśnić w kategoriach świeckich, warunki umowy o poufności badacze są przestrzegać w celu ochrony informacji uczestnika. Uczestnik musi łatwo śledzić informacje o tym, kto będzie miał dostęp do informacji zebranych w trakcie badania. Imperium