Jakie badania są wykonywane na Nowych Narkotykach

? Leki muszą przejść długą serię nowych badań , zanim zostaną one wprowadzone do obrotu . Chociaż dokładne przepisy zmieniają się z kraju do kraju ,US Food and Drug Administration jestprzykładem rodzaju badań wymaganych przed leku jest prawnie dozwolone , która zostanie określona i sprzedawane . Badania te wymagają dużej ilości czasu i pieniędzy , dlatego każdego roku kilka leków wyjdzie . Pre- Clinical Research Stage

kliniczny etap badania polega oczyszczanie testów narkotykowych i syntezy leku do momentu, w którym jest to na tyle skuteczne, aby być stosowane jako lek . Lek ten stosuje się następnie w serii badań naukowych , na przykład w rodzaju tkanki lub na zwierzętach. Skutki tego są analizowane przez instytucjonalnych tablicach przeglądowych bezstronnych naukowców, którzy zgłaszają się do FDA , czy to jest bezpieczne , aby rozpocząć ograniczoną skalę ludzkiego testowanie leku .
Faza 1 Badania

pierwsza faza badań klinicznych jest wstępne testy na ludziach . Ten etap bada bardzo proste działanie leku dla ludzi , takich jak metabolizm , ścieżki biologiczne to odbywa duże efekty uboczne, i w innych sytuacjach, łatwo examinable . Jeślilek ma oczywisty efekt ten etap jest stosowany do określenia skuteczności leku. Mniej niż 100 osób jest zaangażowanych w to , aby zminimalizować ryzyko . Imperium Faza 2 Badania

Faza 2 badania kliniczne mogą być wykonywane dopiero po badaniach klinicznych fazy 1 miały swoje wyniki zatwierdzonych przez FDA, ponieważ ta druga faza zwiększa ryzyko . Ta faza badania wpływu leków na stan jest przeznaczone do leczenia i monitoruje częste działania uboczne. Pula pacjentów w fazie 2 prób testowania liczb w setkach . Faza 2 próby należy ich wyniki zatwierdzone przed fazy 3 próby może się rozpocząć.
Kliparty Faza 3 Badania

Po pierwsze dwa etapy zostały zakończone i zatwierdzone, Faza 3 Badania zaczyna . Ten ostatni etap jest stosowany , aby próbować ustalić, jak lek jest bezpiecznyw średnio - i długoterminowej , i znaleźć jakieś rzadkie ryzyko lub skutki uboczne. Odbywa się to poprzez testowanie leku z kilku tysięcy osób . Imperium