Przewodnik krok po kroku do badań klinicznych

badanie kliniczne jestbiomedycznych lub zdrowotne Badanie uczestników badania , które wykorzystuje się w celu zbadania ludzkiego traktowania , narkotyki, wyrób medyczny lub interwencji behawioralnej . Próby kliniczne mogą być interwencja lub oparte na obserwacji , w zależności od tego, czy uczestnik otrzymuje leczenie lub monitoruje się jedynie do efektów zdrowotnych. Badania kliniczne są prowadzone przez badaczy medycznych, farmaceutycznych, korporacji i instytucji rządowych, takich jak National Cancer Institute i Food and Drug Administration . Chociaż istnieje wiele rodzajów badań klinicznych , wszystkie one składają się z pewnych elementów , a następnie zdecydowaną protokołu . Instrukcja
1

zrozumieć przyczyny uczestnictwa . Badania kliniczne korzyści nie tylko badaczy medycznych , ale oferują potencjalne zyski do tematów badawczych , jak również. Uczestników badania klinicznego może być w stanie uzyskać dostęp do nowych metod leczenia , zanim staną się one powszechnie dostępne i mogą pomagać innym , przyczyniając się do wiedzy medycznej .
2

Zrozumienie procesu badawczego . W badaniu klinicznym , uczestnicy ściśle współpracować z zespołem badawczym , który zazwyczaj składa się z lekarzy , pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia . Zespół dokona oceny kwalifikowalności do uczestnictwa i wyjaśnić cel badania , w tym ryzyka i korzyści stwarzanych i opisać rolę uczestnika . Niektóre badania wymagać testów lub częste wizyty lekarskie . We wszystkich przypadkach ,zespół badawczy będzie ściśle monitorować uczestników przez cały czas trwania badania , i ogólnie będzie śledzić z uczestnika pobadaniu jest zawarta .
3

wyrazić świadomą zgodę . Świadoma zgoda jestważną częścią badania klinicznego , w którymuczestnik uczy się podstawowe informacje o badaniu i decyduje , czy na ochotnika jako przedmiot . Świadoma zgoda jestetyczne umowa pomiędzy zespołem badawczym i tematów badawczych i jest wzmocnione przez cały okres badania . Świadomej zgody na nie umowy wiążącej , a uczestnicy mogą wybrać się wycofać w dowolnym momencie bez kary .
4

Dowiedz się ryzyko i korzyści . Ryzyka i korzyści z badania klinicznego będzie się zmieniać w zależności od charakteru tych badań . Ogólnie , korzyści mogą obejmować możliwość dostępu do nowych terapii eksperymentalnych oraz do opieki ekspertów , a niektóre badania mogą zaoferować rekompensaty finansowej. Niektóre badania kliniczne stanowią poważne zagrożenie dla uczestników , aw rzadkich przypadkach może zagrażać życiu . Eksperymentalne leczenie może mieć negatywne skutki uboczne , i nie wszystkie są skuteczne u wszystkich pacjentów . Dodatkowo , udział może być czasochłonne i może przeszkadzać w codziennym życiu .
5

Zrozumieć zabezpieczenia . Protokół badań klinicznych obejmują rozległe przepisy dotyczące ochrony zdrowia i praw podmiotów badawczych . Badania kliniczne przestrzegania szczegółowych kodeksów prawnych i etycznych , aby zminimalizować szkody i zwiększyć korzyści dla uczestników , i aby w pełni chronić i podtrzymywać poufności . W trakcie lub po badaniu klinicznym , naukowcy publikują swoje wyniki , a do zachowania poufności , publikacje te nie zawierają informacji identyfikujących uczestników .
6

Znajdź próbę . Jeśli są Państwo zainteresowani udziałem w badaniu klinicznym ,Narodowy Instytut Zdrowia utrzymuje kompleksową bazę możliwości badawczych (patrz źródło 1 ) . Dodatkowo , dla próby klinicznej informacji należącego specjalnie dla dzieci , National Heart , Lung , and Blood Institute stworzył szczegółową i dostępnej stronie internetowej dla rodziców i opiekunów (patrz źródło 2 ) . Imperium