FDA Regulamin farmaceutyczne

US Food and Drug Administration jest odpowiedzialny za zapewnienie , że produkty farmaceutyczne są bezpieczne, skuteczne i precyzyjnie reprezentowane publicznie . Reguluje ona aprobaty leków , over-the -counter ( OTC ), lek na receptę i etykietowania i standardów produkcji leków , stosując różne prawodawstwa . Ustawa federalna z żywności, leków i kosmetyczne

Jednym z pierwszych kroków prawnych podanych FDA była ustawa z 1938 r. Federalna żywności, leków i kosmetyczne . Akt ten dał im możliwość żądania dowodu bezpieczeństwa dla nowe leki i inspekcje fabryczne postępowania. Z 20 sekcji w tej ustawie , sekcja pięć jest szczególnie poświęcony leków i urządzeń . Każdy podrozdział poświęcony jest bardziej konkretnych tematów , takich jak mieszanie , farmacji sfałszowanych leków i kontroli . Wiele poprawek , które zostały dodane do tej ustawy w ciągu roku .
Code of Federal Regulations

Code of Federal Regulations jestzbiorem zasad ustalonych przez organ wykonawczy i agencje pod jego administracji . Spośród 50 głównych sekcji w kodzie , Tytuł 21 określa zasady i przepisy regulujące farmaceutyków . Sekcje w ramach tego konspektu obszarach takich jak normy postępowania , praktyk laboratoryjnych , dodatków leków i wytycznych na podstawie kategorii leków . Imperium Inne Ustawodawstwo

różne inne szersze prawodawstwo pomócFDA reguluje proces wytwarzania leków do publicznej wiadomości . Przepisy te nie są specyficzne dla przemysłu farmaceutycznego , ale pomócFDA egzekwowania przepisów , które mają wpływ narkotyków i decyzji. Przykłady obejmują Ustawę Federalnej Komisji Handlu , która pomaga monitorować uczciwej konkurencji i nieuczciwe praktyki handlowe i Federalną Ustawę antysabotażowy , który sprawia, że ​​manipulowanie produktów konsumenckich, takich jak lekinaruszenie . Imperium