Jak zaprojektować badanie kliniczne
badania klinicznego jestbadanie prospektywne , które ocenia skutki jednego lub większej liczby interwencji przeciwko kontroli . Interwencja zdrowotnej może być albolek ,wyrób medyczny lubprocedury . Badania kliniczne sąnajskuteczniejszym narzędziem do oceny pozytywnych i negatywnych skutków interwencji zdrowia . Umożliwiają one poprawę jakości opieki poprzez porównanie alternatywnych metod leczenia . Instrukcja1
Zaprojektuj grupę kontrolną ostrożnie , ponieważ jest to grupa, która chcesz porównać grup interwencyjnych przeciwko . Na początku badania ,grupa kontrolna musi być wystarczająco podobne do grup interwencyjnych .
2
Zdefiniuj podstawową kwestię procesu. Każde badanie powinno składać się z tylko jednej podstawowej kwestii . Pytanie pierwotne powinny być określone w góry przed rozprawą . Można również zdefiniować zestaw pytań wtórnych związanych z pytaniem podstawowym.
3
Napisz jasny i zwięzły protokół badania klinicznego . Protokół badania jestumowa pomiędzy badaczy i uczestników procesu. Protokół nie powinien ulegać zmianie w trakcie przebiegu procesu. Protokół będzie jasno określić cele badania, kryteriów kwalifikowalności dla uczestników i wielkości próby.
4
pomocą randomizacji przypisać uczestników interwencji i grup kontrolnych . Gwarantuje to, że uczestnicy są jednakowo prawdopodobne przyłączenie do grupy kontrolnej ani żadnych grup interwencyjnych. Randomizacji zmniejsza skutki błędu alokacji.
5
Minimalizowanie nastawienie podczas gromadzenia i oceny danych za pomocą podwójnie ślepą próbą . W badaniu z podwójnie ślepą próbą , obaj uczestnicy i badacze nie wiem , do której grupy ( kontrola lub interwencyjna )uczestnik należy. Imperium
